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Intrathekales Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain und Clonidin in der Altersgruppe der Pädiatrie: Eine vergleichende Bewertung

9. August 2012 aktualisiert von: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College

Die Forscher können zusammenfassen, dass intrathekales Clonidin Bupivacain verstärken kann und dadurch zu einer besseren Qualität und längeren Dauer der Analgesie, einer besseren Sedierung und besseren postoperativen Ergebnissen mit minimalen Nebenwirkungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Pädiatrische Spinalanästhesie

Detaillierte Beschreibung

In unserer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie mit 30 Probanden in zwei Gruppen; Die Forscher verglichen die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der intrathekalen Anwendung von hyperbarem Bupivacain 0,5 % und hyperbarem Bupivacain 0,5 % mit Clonidin 1 µg/kg bei pädiatrischen Patienten, die sich Operationen unterhalb des T8-Dermatoms unterzogen.

Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Grad I im Alter zwischen 3 und 10 Jahren wurden für Operationen unterhalb des T8-Dermatoms mit einer Dauer von bis zu zwei Stunden eingeplant. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A zugeteilt, die 0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5 bis 15 kg oder 0,3 mg/kg für mehr als 15 kg intrathekal erhielt.

Gruppe B – die 0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5 bis 15 kg oder 0,3 mg/kg für mehr als 15 kg und 1 µg/kg konservierungsmittelfreies Clonidin intrathekal erhielt.

Die in der gesamten Gruppe untersuchten Patienten unterschieden sich hinsichtlich Alter, Gewicht und Geschlechtsverteilung kaum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive, randomisierte Doppelblindstudie wurde an 60 pädiatrischen Patienten mit ASA-Grad 1 durchgeführt, die sich bis zu zwei Stunden dauernden Operationen unterhalb des T8-Dermatoms unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Körperlicher Status der ASA-Klasse 1.
Gewicht 5-35kg
Alter: 3 bis 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den zu verwendenden Arzneimitteln.
schwere Wirbelsäulendeformität
Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist.
Patienten mit peripherer Neuropathie.
Patient mit hämodynamischer Instabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe-A und Gruppe-B Gruppe A (0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5–15 kg oder 0,3 mg/kg für >15 kg) und Gruppe B (0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5–15 kg oder 0,3 mg/kg für >15 mit 1 µg/kg konservierungsmittelfreiem Clonidin).
Gruppe A und Gruppe B Gruppe A (0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5–15 kg oder 0,3 mg/kg für >15 kg) und Gruppe B (0,5 % hyperbares Bupivacain 0,4 mg/kg für 5–15 kg oder 0,3 mg/kg für >15 mit 1 µg/kg konservierungsmittelfreiem Clonidin).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ACPM Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)