ASDの小児および青年の治療におけるリルゾールとプラセボのパイロット研究 (RILISE)

包含基準:

1. -6〜17歳の男性または女性の外来患者で、スクリーニング訪問時に精神年齢が18か月以上。
2. ASD の診断および統計マニュアル (DSM-IV) 基準を満たす。
3. -スクリーニングで、臨床医の全体的な印象-重症度（CGI-S）スコアが4以上（中等度の病気）であること。

4. すでに安定した介入を受けている場合は、次の基準を満たす必要があります。

   1. -行動に影響を与える安定した併用薬をすでに服用している場合、スクリーニングの前の1か月間は安定した用量でなければなりません（6週間の期間が必要なフルオキセチンを除く）、選択的に新しい薬を開始したり、進行中の薬を変更したりしません学習期間のため。
   2. 安定した非薬理学的教育、行動、および/または食事介入をすでに受けている場合は、スクリーニングの前の3か月間継続的に参加し、研究期間中、選択的に新しい介入を開始したり、進行中の介入を変更したりしないでください。
5. スクリーニングで正常な身体検査と臨床検査の結果が得られます。 異常である場合、その所見は治験責任医師によって臨床的に重要ではないとみなされなければならない。
6. 評価を完了する能力 - 英語に堪能であること（親、口頭の場合は患者）。
7. オンタリオ州の神経発達 (POND) 研究への参加への同意と、表現型測定の可能な限り多くの段階 (ステージ 1、2、および 3)、ゲノミクス コンポーネント、および POND による画像化への関心を完了することへのコミットメント。
8. -発達上適切な場合、参加者から書面によるインフォームドコンセントを得る能力。 参加者が同意する能力、同意を得る能力（発達的に適切な場合）、および両親/法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントを持っていない場合。

除外基準:

1. 妊娠中の女性患者;避妊が不十分な性的に活発な女性患者。
2. -治験責任医師の判断に基づいて、研究の実施を妨げたり、研究結果の解釈を混乱させたり、自分の健康を危険にさらしたりする可能性のある深刻な病状を持つ患者。 -悪性腫瘍または重大な血液、内分泌、心血管（リズム障害を含む）、呼吸器、腎臓、肝臓、または胃腸の疾患の証拠または病歴がある患者。 軽度の喘息、便秘など）。
3. 不安定てんかんの患者（すなわち、 過去 6 か月以内に発生した発作）、または抗てんかん薬の用量が安定していないてんかん患者（つまり、 過去 3 か月以内の用量変更）。
4. -リルゾールまたはその製剤の成分に対する過敏症の患者。
5. HIV、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、血友病（出血の問題、最近の鼻と脳の損傷）、異常な血圧（低血圧または高血圧）、薬物乱用、免疫障害、大うつ病エピソードまたは精神病。
6. -採血のための静脈穿刺手順に耐えられない患者。
7. -グルタミン酸系を特異的に標的とする併用薬を受けている患者（例： メマンチン、d-シクロセリン)、またはリルゾールの排泄を減少させる (例: テオフィリン、キノロン）、スクリーニング訪問の30日以内。
8. 患者は別の介入研究に積極的に登録しました。
9. 錠剤を飲み込むことができない患者。
10. -研究が始まる前に、肝酵素が通常の3倍以上上昇している患者。