ASD가 있는 아동 및 청소년 치료에서 Riluzole 대 위약의 파일럿 연구 (RILISE)

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 정신 연령이 ≥ 18개월인 6-17세의 남성 또는 여성 외래 환자.
2. ASD에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준을 충족합니다.
3. 스크리닝 시 임상의의 전반적인 인상-중증도(CGI-S) 점수 ≥ 4(중등도)를 갖습니다.

4. 이미 안정적인 중재를 받고 있는 경우 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 이미 행동에 영향을 미치는 안정적인 병용 약물을 받고 있는 경우 스크리닝 전 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며(6주의 기간이 필요한 경우 플루옥세틴은 제외) 선택적으로 새 약물을 시작하거나 진행 중인 약물을 수정하지 않습니다. 공부 기간 동안.
   2. 이미 안정적인 비약리학적 교육, 행동 및/또는 식이 중재를 받고 있는 경우, 스크리닝 이전 3개월 동안 지속적으로 참여하고 연구 기간 동안 진행 중인 중재를 선택적으로 시작하거나 수정하지 않습니다.
5. 스크리닝 시 정상적인 신체 검사 및 실험실 검사 결과를 받으십시오. 비정상적인 경우, 연구 결과(들)는 연구자에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.
6. 평가를 완료할 수 있는 능력 - 유창한 영어(부모, 환자, 구두인 경우).
7. 온타리오주 신경발달(POND) 연구에 참여하고 표현형 측정(1, 2, 3단계), 게놈 구성요소, POND를 통한 영상화에 대한 관심의 가능한 한 많은 단계를 완료하겠다는 약속에 동의합니다.
8. 발달상 적절한 경우 참가자로부터 서면 동의서를 얻을 수 있는 능력. 참가자가 동의할 능력이 없는 경우, 동의를 얻을 수 있는 능력(발달상 적절한 경우) 및 부모/법적 보호자의 서면 동의서.

제외 기준:

1. 임산부 환자; 부적절한 산아 제한에 대한 성적으로 활동적인 여성 환자.
2. 연구자의 판단에 따라 연구 수행을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 자신의 건강을 위협할 수 있는 심각한 의학적 상태를 가진 환자. 악성 종양 또는 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관(리듬 장애 포함), 호흡기, 신장, 간 또는 위장관 질환의 증거 또는 병력이 있는 환자 가벼운 천식, 변비 등).
3. 불안정 간질 환자(즉, 지난 6개월 이내에 발생한 발작) 또는 항경련제를 안정적으로 복용하지 않는 간질 환자(예: 최근 3개월 이내 용량 변경).
4. riluzole 또는 그 제제의 모든 성분에 과민증이 있는 환자.
5. 다음 중 하나 이상이 있는 환자: HIV, B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 혈우병(출혈 문제, 최근 코 및 뇌 손상), 비정상적인 혈압(저혈압 또는 고혈압), 약물 남용, 면역 장애, 주요 우울 삽화 또는 정신병.
6. 채혈을 위한 정맥 천자 절차를 견딜 수 없는 환자.
7. 특별히 글루타메이트 시스템을 표적으로 하는 병용 약물을 투여받는 환자(예: memantine, d-cycloserine) 또는 riluzole 제거 감소(예: 테오필린, 퀴놀론), 스크리닝 방문 전 30일 미만.
8. 환자는 다른 개입 연구에 적극적으로 등록했습니다.
9. 알약을 삼키기 어려운 환자.
10. 연구가 시작되기 전에 간 효소가 정상 수치의 3배 이상 상승한 환자.