人工呼吸器を装着している小児の超音波希釈を使用した心拍出量の測定
2012年8月7日 更新者：Transonic Systems Inc.
小児心臓手術後の人工呼吸器を装着した小児における新しい超音波希釈法による心拍出量測定の信頼性の調査
心拍出量 (CO) と血行力学的圧力の測定は、重度の血行動態が損なわれた患者を適切に管理するために不可欠です。
心拍出量測定用の新しい超音波希釈法 (COstatus) が開発されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肺動脈カテーテルを使用した熱希釈技術は、成人患者における心拍出量測定の標準となっています。 しかし、肺動脈カテーテルの使用は、技術的およびサイズ上の制約により、小児において依然として大きな臨床問題となっています。
COstatus は、中心静脈に注入された体温等張食塩水によって引き起こされる体外 AV ループ内の血液超音波速度の変化を測定し、希釈曲線から得られる心拍出量を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU にいる小児患者 (15 歳未満)
説明
包含基準:
- 矯正手術のために小児心臓外科に入院し、人工呼吸器を装着している体重15kg未満の小児は、両親がインフォームドコンセントを提供した場合に研究の対象となった。
除外基準:
- 重大な三尖弁逆流または僧帽弁逆流があることがわかっている小児、または術前の経食道心エコー検査でそれが検出された場合。
- 重度の不整脈が続く小児。
- 手術後に心臓内シャントが残っている小児は、測定に悪影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児心臓手術後の人工呼吸器を装着した小児における新しい超音波希釈法による心拍出量の測定。
時間枠：測定は、患者がその場でカテーテルを使用している間に行われます。平均滞在日数は3～4日となります。
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この新しい超音波希釈法で測定された心拍出量を、体重 15 kg 未満の小児の大動脈で直接測定された超音波通過時間を使用した流量測定 (血管周囲プローブ) と比較します。
また、小児患者における COstatus 測定の信頼性を評価することもできます。
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測定は、患者がその場でカテーテルを使用している間に行われます。平均滞在日数は3～4日となります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lars Lindberg, MD, PhD、University Hospital in Lund
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。