Medir Débito Cardíaco Usando Diluição de Ultrassom em Crianças Mecanicamente Ventiladas
7 de agosto de 2012 atualizado por: Transonic Systems Inc.
Investigação da Confiabilidade para Medir Débito Cardíaco por um Novo Método de Diluição de Ultrassom em Crianças Mecanicamente Ventiladas Após Cirurgia Cardíaca Pediátrica
A medição do débito cardíaco (DC) e das pressões hemodinâmicas são vitais para o manejo adequado de pacientes gravemente comprometidos hemodinamicamente.
Foi desenvolvido um novo método de diluição por ultrassom (COstatus) para medição do débito cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A técnica de termodiluição com cateter de artéria pulmonar tem sido o padrão em pacientes adultos para medida do débito cardíaco. No entanto, o uso de cateter de artéria pulmonar continua sendo um grande problema clínico em crianças devido a restrições técnicas e de tamanho.
O COstatus mede as alterações na velocidade do ultrassom no sangue em um loop AV extracorpóreo causado por solução salina isotônica à temperatura corporal injetada na veia central e calcula o débito cardíaco derivado de uma curva de diluição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes Pediátricos (< 15) na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <15 kg admitidas em cirurgia cardíaca pediátrica para cirurgia corretiva e ventiladas mecanicamente foram elegíveis para o estudo se os pais forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças com regurgitação valvar tricúspide ou mitral significativa conhecida ou se for detectada pelo exame ecocardiográfico transesofágico pré-operatório.
- Crianças com arritmias graves persistentes.
- Crianças com shunts intracardíacos remanescentes após a cirurgia, o que pode afetar adversamente a medição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do débito cardíaco por um novo método de diluição do ultrassom em crianças sob ventilação mecânica após cirurgia cardíaca pediátrica.
Prazo: As medições são feitas durante a permanência do paciente com cateteres insitu. A média de permanência esperada é de 3 a 4 dias.
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Comparar os débitos cardíacos medidos com este novo método de diluição do ultrassom com fluxometria (sonda perivascular) usando o tempo de trânsito do ultrassom medido diretamente na aorta em crianças < 15 kg de peso.
Também para avaliar a confiabilidade das medições do COstatus em pacientes pediátricos.
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As medições são feitas durante a permanência do paciente com cateteres insitu. A média de permanência esperada é de 3 a 4 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSI-S-COstatus-13A-H
- IRB (Outro identificador: University of Rhode Island)
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