Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérje meg a szívteljesítményt ultrahangos hígítással mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél

2012. augusztus 7. frissítette: Transonic Systems Inc.

A szívteljesítmény mérésének megbízhatóságának vizsgálata új ultrahangos hígítási módszerrel mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél gyermekszívműtét után

A perctérfogat (CO) és a hemodinamikai nyomás mérése létfontosságú a súlyosan hemodinamikailag károsodott betegek megfelelő kezeléséhez. Új ultrahangos hígítási módszert (COstatus) fejlesztettek ki a perctérfogat mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pulmonalis artériás katéterrel végzett termodilúciós technika a standard a felnőtt betegeknél a perctérfogat mérésére. A pulmonalis artéria katéter használata azonban továbbra is jelentős klinikai probléma a gyermekeknél technikai és méretbeli korlátok miatt.

A COstatus méri a vér ultrahang sebességének változásait egy testen kívüli AV hurokban, amelyet a központi vénába fecskendezett testhőmérsékletű izotóniás sóoldat okoz, és a hígítási görbéből számítja ki a perctérfogatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekbetegek (< 15) az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korrekciós műtét céljából gyermekszívsebészetre felvett, mechanikusan lélegeztetett gyermekek 15 kg alattiak voltak alkalmasak a vizsgálatra, ha a szülők beleegyezését adtak.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek ismert jelentős tricuspidalis vagy mitralis billentyű regurgitációja van, vagy ha a preoperatív transoesophagealis echokardiográfiás vizsgálat kimutatta.
  • Tartósan súlyos szívritmuszavarban szenvedő gyermekek.
  • Gyermekeknél a műtét után megmaradt intrakardiális söntök, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a mérést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívteljesítmény mérése új ultrahangos hígítási módszerrel mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél gyermekszívműtét után.
Időkeret: A méréseket a beteg tartózkodása alatt insitu katéterekkel végzik. A várható átlagos tartózkodási idő 3-4 nap.
Az új ultrahangos hígítási módszerrel mért perctérfogatok összehasonlítása flowmetriával (perivaszkuláris szonda) 15 kg alatti gyermekeknél közvetlenül az aortán mért ultrahangos tranzitidő segítségével. A COstatus mérések megbízhatóságának felmérésére is gyermekgyógyászati ​​betegeknél.
A méréseket a beteg tartózkodása alatt insitu katéterekkel végzik. A várható átlagos tartózkodási idő 3-4 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Transonic Systems Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (University Hospital in Lund)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet után

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel