Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mät hjärtminutvolymen med ultraljudsspädning hos mekaniskt ventilerade barn

7 augusti 2012 uppdaterad av: Transonic Systems Inc.

Undersökning av tillförlitligheten att mäta hjärtminutvolym med en ny ultraljudsspädningsmetod hos mekaniskt ventilerade barn efter pediatrisk hjärtkirurgi

Mätningen av hjärtminutvolym (CO) och hemodynamiska tryck är avgörande för korrekt hantering av allvarligt hemodynamiskt kompromitterade patienter. En ny ultraljudsspädningsmetod (COstatus) för mätning av hjärtminutvolym har utvecklats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Termodilutionstekniken med en lungartärkateter har varit standard hos vuxna patienter för mätning av hjärtminutvolym. Användning av lungartärkateter förblir dock ett stort kliniskt problem hos barn på grund av tekniska begränsningar och storleksbegränsningar.

COstatus mäter förändringar i blodets ultraljudshastighet i en extrakorporeal AV-slinga orsakad av isotonisk saltlösning vid kroppstemperatur som injiceras i den centrala venen och beräknar hjärtminutvolymen härledd från en utspädningskurva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter (< 15) på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 15 kg som tagits in för pediatrisk hjärtkirurgi för korrigerande kirurgi och mekaniskt ventilerade var berättigade till studien om föräldrarna gav informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Barn med kända signifikanta trikuspidal- eller mitralisklaffuppstötningar eller om det upptäcks av den preoperativa transesofageala ekokardiografiska undersökningen.
  • Barn med ihållande svåra arytmier.
  • Barn med kvarvarande intrakardiell shunt efter operation, vilket kan påverka mätningen negativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hjärtminutvolym med en ny ultraljudsspädningsmetod hos mekaniskt ventilerade barn efter hjärtkirurgi för barn.
Tidsram: Mätningar görs under en patients vistelse med insitu katetrar. Den förväntade genomsnittliga vistelsen är 3-4 dagar.
För att jämföra hjärtminutvolym uppmätt med denna nya ultraljudsutspädningsmetod med flödesmetri (perivaskulär sond) med användning av ultraljudstransittid mätt direkt på aorta hos barn som väger < 15 kg. Även för att bedöma tillförlitligheten av COstatusmätningar hos pediatriska patienter.
Mätningar görs under en patients vistelse med insitu katetrar. Den förväntade genomsnittliga vistelsen är 3-4 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (University Hospital in Lund)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera