Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změřte srdeční výdej pomocí ředění ultrazvukem u dětí s mechanickou ventilací

7. srpna 2012 aktualizováno: Transonic Systems Inc.

Zkoumání spolehlivosti měření srdečního výdeje novou metodou ředění ultrazvukem u mechanicky ventilovaných dětí po dětské kardiochirurgii

Měření srdečního výdeje (CO) a hemodynamických tlaků jsou životně důležité pro správnou léčbu pacientů se závažnou hemodynamickou poruchou. Byla vyvinuta nová ultrazvuková diluční metoda (COstatus) pro měření srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Technika termodiluce s katétrem z plicní tepny byla u dospělých pacientů standardem pro měření srdečního výdeje. Použití plicního arteriálního katétru však zůstává u dětí hlavním klinickým problémem kvůli technickým a velikostním omezením.

COstatus měří změny v rychlosti krevního ultrazvuku v mimotělní AV smyčce způsobené izotonickým fyziologickým roztokem o tělesné teplotě vstřikovaným do centrální žíly a vypočítává srdeční výdej odvozený z křivky zředění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti (< 15) na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s tělesnou hmotností < 15 kg přijaté k pediatrické kardiochirurgii pro korekční operaci a mechanicky ventilované byly způsobilé pro studii, pokud rodiče poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se známou významnou regurgitací trikuspidální nebo mitrální chlopně nebo pokud je zjištěna předoperačním transezofageálním echokardiografickým vyšetřením.
  • Děti s přetrvávajícími těžkými arytmiemi.
  • Děti se zbývajícími intrakardiálními zkraty po operaci, které mohou nepříznivě ovlivnit měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje novou ultrazvukovou diluční metodou u mechanicky ventilovaných dětí po dětské kardiochirurgii.
Časové okno: Měření se provádí během pobytu pacienta pomocí insitu katétrů. Předpokládaný průměrný pobyt je 3-4 dny.
Porovnat srdeční výdej měřený touto novou ultrazvukovou diluční metodou s flowmetrií (perivaskulární sondou) pomocí ultrazvukového tranzitního času měřeného přímo na aortě u dětí < 15 kg hmotnosti. Také k posouzení spolehlivosti měření COstatus u dětských pacientů.
Měření se provádí během pobytu pacienta pomocí insitu katétrů. Předpokládaný průměrný pobyt je 3-4 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Transonic Systems Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (Jiný identifikátor: University of Rhode Island)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit