Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål hjerteoutput ved hjælp af ultralydsfortynding hos mekanisk ventilerede børn

7. august 2012 opdateret af: Transonic Systems Inc.

Undersøgelse af pålideligheden af ​​at måle hjerteoutput med en ny ultralydsfortyndingsmetode hos mekanisk ventilerede børn efter pædiatrisk hjertekirurgi

Måling af cardiac output (CO) og hæmodynamisk tryk er afgørende for korrekt behandling af alvorligt hæmodynamiske kompromitterede patienter. En ny ultralydsfortyndingsmetode (COstatus) til måling af hjertevolumen er blevet udviklet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Termofortyndingsteknikken med et lungearteriekateter har været standard hos voksne patienter til måling af hjertevolumen. Brug af lungearteriekateter er dog fortsat et stort klinisk problem hos børn på grund af tekniske og størrelsesmæssige begrænsninger.

COstatus måler ændringer i blodets ultralydshastighed i en ekstrakorporal AV-løkke forårsaget af kropstemperatur isotonisk saltvand injiceret i den centrale vene og beregner hjerteoutput afledt af en fortyndingskurve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter (< 15) på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn <15 kg indlagt til pædiatrisk hjertekirurgi til korrigerende kirurgi og mekanisk ventileret var berettiget til undersøgelsen, hvis forældre gav informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendte signifikante trikuspidal- eller mitralklap-regurgitationer, eller hvis det påvises ved den præoperative transøsofageale ekkokardiografiske undersøgelse.
  • Børn med vedvarende svære arytmier.
  • Børn med resterende intrakardiale shunts efter operationen, hvilket kan påvirke målingen negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjertevolumen ved en ny ultralydsfortyndingsmetode hos mekanisk ventilerede børn efter pædiatrisk hjertekirurgi.
Tidsramme: Målinger foretages under en patients ophold med insitu katetre. Det forventede gennemsnitlige ophold er 3-4 dage.
At sammenligne hjerteoutput målt med denne nye ultralydsfortyndingsmetode med flowmetri (perivaskulær probe) ved brug af ultralydspassagetid målt direkte på aorta hos børn < 15 kg vægt. Også til at vurdere pålideligheden af ​​COstatusmålinger hos pædiatriske patienter.
Målinger foretages under en patients ophold med insitu katetre. Det forventede gennemsnitlige ophold er 3-4 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (SKØN)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (Anden identifikator: University of Rhode Island)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner