Medir el gasto cardíaco mediante dilución de ultrasonido en niños con ventilación mecánica
7 de agosto de 2012 actualizado por: Transonic Systems Inc.
Investigación de la confiabilidad para medir el gasto cardíaco mediante un nuevo método de dilución de ultrasonido en niños con ventilación mecánica después de una cirugía cardíaca pediátrica
La medición del gasto cardíaco (CO) y las presiones hemodinámicas son vitales para el manejo adecuado de los pacientes gravemente comprometidos hemodinámicamente.
Se ha desarrollado un nuevo método de dilución de ultrasonidos (COstatus) para la medición del gasto cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La técnica de termodilución con catéter de arteria pulmonar ha sido el estándar en pacientes adultos para la medición del gasto cardíaco. Sin embargo, el uso de un catéter en la arteria pulmonar sigue siendo un problema clínico importante en los niños debido a limitaciones técnicas y de tamaño.
COstatus mide los cambios en la velocidad de los ultrasonidos sanguíneos en un bucle AV extracorpóreo provocados por la inyección de solución salina isotónica a temperatura corporal en la vena central y calcula el gasto cardíaco derivado de una curva de dilución.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos (< 15) en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de menos de 15 kg ingresados en cirugía cardíaca pediátrica para cirugía correctiva y ventilados mecánicamente fueron elegibles para el estudio si los padres dieron su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños con regurgitaciones significativas conocidas de la válvula tricúspide o mitral o si se detecta mediante el examen ecocardiográfico transesofágico preoperatorio.
- Niños con arritmias severas persistentes.
- Niños con derivaciones intracardíacas remanentes después de la cirugía, lo que puede afectar negativamente la medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del gasto cardíaco por un nuevo método de dilución de ultrasonido en niños ventilados mecánicamente después de una cirugía cardíaca pediátrica.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan durante la estancia del paciente con catéteres in situ. La estancia media esperada es de 3-4 días.
|
Comparar los gastos cardíacos medidos con este nuevo método de dilución de ultrasonido con flujometría (sonda perivascular) utilizando el tiempo de tránsito de ultrasonido medido directamente en la aorta en niños < 15 kg de peso.
También para evaluar la confiabilidad de las mediciones del estado de CO en pacientes pediátricos.
|
Las mediciones se realizan durante la estancia del paciente con catéteres in situ. La estancia media esperada es de 3-4 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSI-S-COstatus-13A-H
- IRB (University Hospital in Lund)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Post Cirugía Cardiaca
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia