Mittaa sydämen teho ultraäänilaimennuksella mekaanisesti tuuletetuilla lapsilla
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Transonic Systems Inc.
Sydämen tehon mittaamisen luotettavuuden tutkiminen uudella ultraäänilaimennusmenetelmällä mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla lasten sydänleikkauksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja hemodynaamisten paineiden mittaaminen on elintärkeää vakavasti hemodynaamisten potilaiden asianmukaisessa hoidossa.
Sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen on kehitetty uusi ultraäänilaimennusmenetelmä (COstatus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpölaimennustekniikka keuhkovaltimon katetrin kanssa on ollut standardi aikuispotilailla sydämen minuuttitilavuuden mittauksessa. Keuhkovaltimokatetrin käyttö on kuitenkin edelleen suuri kliininen ongelma lapsilla teknisten ja kokorajoitusten vuoksi.
COstatus mittaa veren ultraääninopeuden muutoksia kehonulkoisessa AV-silmukassa, joka aiheutuu keskuslaskimoon ruiskutetun ruumiinlämpöisen isotonisen suolaliuoksen vaikutuksesta, ja laskee sydämen minuuttitilavuuden laimennuskäyrästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat (< 15) teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 15-kiloiset lapset, jotka otettiin lasten sydänkirurgiaan korjaavaan leikkaukseen ja jotka on ventiloitu koneellisesti, olivat kelvollisia tutkimukseen, jos vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tunnettuja merkittäviä kolmio- tai mitraaliläpän regurgitaatioita tai jos se on havaittu preoperatiivisessa transesofageaalisessa kaikukardiografisessa tutkimuksessa.
- Lapset, joilla on pysyviä vakavia rytmihäiriöitä.
- Lapset, joilla on jäljellä sydämensisäisiä shuntteja leikkauksen jälkeen, mikä voi vaikuttaa haitallisesti mittaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus uudella ultraäänilaimennusmenetelmällä mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään potilaan oleskelun aikana insitu-katetereilla. Odotettu keskimääräinen oleskelu on 3-4 päivää.
|
Vertaa tällä uudella ultraäänilaimennusmenetelmällä mitattuja sydämen minuutteja virtausmetriin (perivaskulaarinen anturi) käyttämällä ultraäänen kulkuaikaa, joka mitataan suoraan aortasta alle 15 kg painoisilla lapsilla.
Myös lapsipotilaiden COstatus-mittausten luotettavuuden arvioimiseen.
|
Mittaukset tehdään potilaan oleskelun aikana insitu-katetereilla. Odotettu keskimääräinen oleskelu on 3-4 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-S-COstatus-13A-H
- IRB (Muu tunniste: University of Rhode Island)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .