使用超声稀释测量机械通气儿童的心输出量
2012年8月7日 更新者：Transonic Systems Inc.
一种新的超声稀释方法测量小儿心脏手术后机械通气儿童心输出量的可靠性调查
心输出量 (CO) 和血流动力学压力的测量对于正确管理严重血流动力学受损的患者至关重要。
已经开发出一种用于心输出量测量的新超声稀释方法 (COstatus)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
使用肺动脉导管的热稀释技术已成为成年患者心输出量测量的标准方法。 然而，由于技术和尺寸限制，使用肺动脉导管仍然是儿童的主要临床问题。
COstatus 测量由注入中央静脉的体温等渗盐水引起的体外 AV 回路中血液超声速度的变化，并计算来自稀释曲线的心输出量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 中的儿科患者 (< 15)
描述
纳入标准：
- 如果父母提供知情同意书，因矫正手术而接受儿科心脏手术并接受机械通气的 <15 公斤儿童有资格参加本研究。
排除标准：
- 患有已知明显的三尖瓣或二尖瓣反流的儿童，或者如果通过术前经食管超声心动图检查检测到。
- 患有持续性严重心律失常的儿童。
- 手术后仍有心内分流的儿童，这可能会对测量产生不利影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过一种新的超声稀释法测量小儿心脏手术后机械通气儿童的心输出量。
大体时间：测量是在患者住院期间使用原位导管进行的。预计平均停留时间为 3-4 天。
|
比较使用这种新的超声稀释法和流量计（血管周围探头）测量的心输出量，使用超声传输时间直接在体重 < 15 kg 的儿童的主动脉上测量。
还用于评估儿科患者 CO 状态测量的可靠性。
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测量是在患者住院期间使用原位导管进行的。预计平均停留时间为 3-4 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Lindberg, MD, PhD、University Hospital in Lund
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月7日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏手术后的临床试验
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