Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meet de cardiale output met behulp van ultrasone verdunning bij mechanisch beademde kinderen

7 augustus 2012 bijgewerkt door: Transonic Systems Inc.

Onderzoek naar de betrouwbaarheid van het meten van het hartminuutvolume door een nieuwe ultrasone verdunningsmethode bij mechanisch beademde kinderen na pediatrische hartchirurgie

De meting van het hartminuutvolume (CO) en de hemodynamische druk zijn essentieel voor een goede behandeling van ernstig hemodynamisch gecompromitteerde patiënten. Er is een nieuwe ultrasone verdunningsmethode (COstatus) ontwikkeld voor het meten van het hartminuutvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De thermodilutietechniek met een longslagaderkatheter is de standaard geweest bij volwassen patiënten voor het meten van het hartminuutvolume. Het gebruik van een pulmonale arteriekatheter blijft echter een groot klinisch probleem bij kinderen vanwege technische beperkingen en beperkingen qua afmetingen.

CO-status meet veranderingen in de ultrasone snelheid van het bloed in een extracorporale AV-lus die wordt veroorzaakt door isotone zoutoplossing op lichaamstemperatuur die in de centrale ader wordt geïnjecteerd en berekent het hartminuutvolume afgeleid van een verdunningscurve.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten (< 15) op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen <15 kg die werden opgenomen voor pediatrische hartchirurgie voor correctieve chirurgie en mechanisch beademd werden, kwamen in aanmerking voor het onderzoek als de ouders geïnformeerde toestemming gaven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met bekende significante tricuspidalis- of mitralisklepinsufficiëntie of als dit wordt gedetecteerd door preoperatief transoesofageaal echocardiografisch onderzoek.
  • Kinderen met aanhoudende ernstige aritmieën.
  • Kinderen met resterende intracardiale shunts na de operatie, die de meting negatief kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het hartminuutvolume door een nieuwe ultrasone verdunningsmethode bij beademde kinderen na hartchirurgie bij kinderen.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan tijdens het verblijf van een patiënt met insitu katheters. Het verwachte gemiddelde verblijf is 3-4 dagen.
Cardiale outputs vergelijken die zijn gemeten met deze nieuwe ultrasone verdunningsmethode met flowmetrie (perivasculaire sonde) met behulp van ultrasone transittijd die rechtstreeks op de aorta is gemeten bij kinderen < 15 kg. Ook om de betrouwbaarheid van CO-statusmetingen bij pediatrische patiënten te beoordelen.
Metingen worden gedaan tijdens het verblijf van een patiënt met insitu katheters. Het verwachte gemiddelde verblijf is 3-4 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (University Hospital in Lund)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post Cardiale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren