Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmierz pojemność minutową serca za pomocą rozcieńczenia ultradźwiękowego u dzieci wentylowanych mechanicznie

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.

Badanie wiarygodności pomiaru pojemności minutowej serca nową metodą rozcieńczania ultradźwięków u wentylowanych mechanicznie dzieci po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci

Pomiar pojemności minutowej serca (CO) i ciśnień hemodynamicznych ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego postępowania z pacjentami z poważnymi zaburzeniami hemodynamicznymi. Opracowano nową metodę rozcieńczania ultradźwięków (COstatus) do pomiaru pojemności minutowej serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Technika termodylucji z cewnikiem do tętnicy płucnej jest standardem u dorosłych pacjentów do pomiaru pojemności minutowej serca. Jednak stosowanie cewnika do tętnicy płucnej pozostaje głównym problemem klinicznym u dzieci ze względu na ograniczenia techniczne i rozmiarowe.

COstatus mierzy zmiany prędkości ultradźwięków krwi w pozaustrojowej pętli AV spowodowane przez izotoniczny roztwór soli o temperaturze ciała wstrzyknięty do żyły centralnej i oblicza pojemność minutową serca na podstawie krzywej rozcieńczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni (< 15 lat) na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci <15 kg przyjęte na oddział kardiochirurgii dziecięcej w celu przeprowadzenia operacji korekcyjnej i wentylowane mechanicznie kwalifikowały się do badania, jeśli rodzice wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze stwierdzoną znaczną niedomykalnością zastawki trójdzielnej lub mitralnej lub jeśli została wykryta w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym przezprzełykowym.
  • Dzieci z uporczywymi ciężkimi zaburzeniami rytmu.
  • Dzieci z pozostałymi przeciekami wewnątrzsercowymi po operacjach, które mogą niekorzystnie wpływać na pomiar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pojemności minutowej serca nową metodą rozcieńczania ultradźwięków u wentylowanych mechanicznie dzieci po kardiochirurgii dziecięcej.
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane są podczas pobytu pacjenta z założonymi cewnikami. Przewidywany średni pobyt to 3-4 dni.
Porównanie rzutów serca mierzonych nową metodą rozcieńczania ultradźwięków z przepływometrią (sonda okołonaczyniowa) z wykorzystaniem czasu przejścia ultradźwięków mierzonego bezpośrednio na aorcie u dzieci o masie ciała < 15 kg. Również w celu oceny wiarygodności pomiarów COstatus u pacjentów pediatrycznych.
Pomiary wykonywane są podczas pobytu pacjenta z założonymi cewnikami. Przewidywany średni pobyt to 3-4 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (University Hospital in Lund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po operacji kardiochirurgicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj