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Misurare la gittata cardiaca utilizzando la diluizione degli ultrasuoni nei bambini ventilati meccanicamente

7 agosto 2012 aggiornato da: Transonic Systems Inc.

Indagine sull'affidabilità della misurazione della gittata cardiaca mediante un nuovo metodo di diluizione degli ultrasuoni nei bambini ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia pediatrica

La misurazione della gittata cardiaca (CO) e delle pressioni emodinamiche sono vitali per una corretta gestione dei pazienti gravemente compromessi emodinamicamente. È stato sviluppato un nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni (COstatus) per la misurazione della gittata cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tecnica di termodiluizione con un catetere arterioso polmonare è stata lo standard nei pazienti adulti per la misurazione della gittata cardiaca. Tuttavia, l'uso del catetere arterioso polmonare rimane un grave problema clinico nei bambini a causa di vincoli tecnici e di dimensioni.

Lo stato di CO misura le variazioni della velocità degli ultrasuoni nel sangue in un loop AV extracorporeo causate dalla soluzione salina isotonica a temperatura corporea iniettata nella vena centrale e calcola la gittata cardiaca derivata da una curva di diluizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, SE-221 85
        • Children Hospital, BUS, BIVA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici (< 15) in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini <15 kg ricoverati in cardiochirurgia pediatrica per chirurgia correttiva e ventilati meccanicamente erano eleggibili per lo studio se i genitori fornivano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con noto significativo rigurgito della valvola tricuspide o mitrale o se viene rilevato dall'esame ecocardiografico transesofageo preoperatorio.
  • Bambini con aritmie gravi persistenti.
  • Bambini con shunt intracardiaci rimanenti dopo l'intervento chirurgico, che possono influire negativamente sulla misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gittata cardiaca mediante un nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni in bambini ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia pediatrica.
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate durante la permanenza del paziente con cateteri in situ. La permanenza media prevista è di 3-4 giorni.
Confrontare le gittate cardiache misurate con questo nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni con la flussimetria (sonda perivascolare) utilizzando il tempo di transito ecografico misurato direttamente sull'aorta in bambini < 15 kg di peso. Anche per valutare l'affidabilità delle misurazioni dello stato di CO nei pazienti pediatrici.
Le misurazioni vengono effettuate durante la permanenza del paziente con cateteri in situ. La permanenza media prevista è di 3-4 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSI-S-COstatus-13A-H
  • IRB (University Hospital in Lund)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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