Misurare la gittata cardiaca utilizzando la diluizione degli ultrasuoni nei bambini ventilati meccanicamente
7 agosto 2012 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
Indagine sull'affidabilità della misurazione della gittata cardiaca mediante un nuovo metodo di diluizione degli ultrasuoni nei bambini ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia pediatrica
La misurazione della gittata cardiaca (CO) e delle pressioni emodinamiche sono vitali per una corretta gestione dei pazienti gravemente compromessi emodinamicamente.
È stato sviluppato un nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni (COstatus) per la misurazione della gittata cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica di termodiluizione con un catetere arterioso polmonare è stata lo standard nei pazienti adulti per la misurazione della gittata cardiaca. Tuttavia, l'uso del catetere arterioso polmonare rimane un grave problema clinico nei bambini a causa di vincoli tecnici e di dimensioni.
Lo stato di CO misura le variazioni della velocità degli ultrasuoni nel sangue in un loop AV extracorporeo causate dalla soluzione salina isotonica a temperatura corporea iniettata nella vena centrale e calcola la gittata cardiaca derivata da una curva di diluizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, SE-221 85
- Children Hospital, BUS, BIVA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici (< 15) in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini <15 kg ricoverati in cardiochirurgia pediatrica per chirurgia correttiva e ventilati meccanicamente erano eleggibili per lo studio se i genitori fornivano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini con noto significativo rigurgito della valvola tricuspide o mitrale o se viene rilevato dall'esame ecocardiografico transesofageo preoperatorio.
- Bambini con aritmie gravi persistenti.
- Bambini con shunt intracardiaci rimanenti dopo l'intervento chirurgico, che possono influire negativamente sulla misurazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della gittata cardiaca mediante un nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni in bambini ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia pediatrica.
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate durante la permanenza del paziente con cateteri in situ. La permanenza media prevista è di 3-4 giorni.
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Confrontare le gittate cardiache misurate con questo nuovo metodo di diluizione ad ultrasuoni con la flussimetria (sonda perivascolare) utilizzando il tempo di transito ecografico misurato direttamente sull'aorta in bambini < 15 kg di peso.
Anche per valutare l'affidabilità delle misurazioni dello stato di CO nei pazienti pediatrici.
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Le misurazioni vengono effettuate durante la permanenza del paziente con cateteri in situ. La permanenza media prevista è di 3-4 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Lindberg, MD, PhD, University Hospital in Lund
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-S-COstatus-13A-H
- IRB (Altro identificatore: University of Rhode Island)
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