アナフィラキシーのメタボロミクス
2019年3月5日 更新者：Aleena Banerji、Massachusetts General Hospital
メタボロミクスは、生理学的ストレッサー、疾患プロセス、または薬物療法に対する調節応答から生じる代謝経路および独自の生化学分子の研究です。 代謝物濃度の変化を測定することにより、生化学的効果の範囲と治療介入を決定できます。
アスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) は、慢性副鼻腔炎、鼻ポリポーシス、喘息、およびアスピリンおよび/または他の非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) に対する気道反応性を特徴とする慢性炎症性疾患です。 チャレンジ/脱感作中のアスピリンに対するこの反応は、アレルギー性薬物反応と同等ですが、制御された臨床環境でこれらの特定の反応を評価することができます. アスピリン脱感作を受けているこの患者集団は、アスピリン脱感作前、反応中、およびアスピリン脱感作後に患者で連続採血を行うことができるため、メタボロミクスの研究に理想的です。 研究者は、メタボロミクスのこの研究が、将来アナフィラキシーを特定するより良い方法を可能にすることを望んでいます.
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18〜75歳の患者、アスピリンに対するアレルギー反応の既往があり、アスピリン悪化呼吸器疾患（AERD）の臨床的に示された外来患者または入院患者のアスピリン脱感作手順に紹介された
説明
包含基準:
- -アスピリンアナフィラキシーの病歴またはアスピリンに対する過敏反応の病歴があり、臨床的に必要な外来患者または入院患者のAERDのアスピリン脱感作手順に紹介された18〜75歳の患者。
除外基準:
- 妊娠/授乳中、コンプライアンスが不十分な可能性がある、アスピリン脱感作を受けたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アスピリン脱感作
この患者グループは、AERD（アスピリン増悪性呼吸器疾患）を患っており、アスピリン脱感作を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから脱感作後 1 週間までの血清代謝産物の代謝プロファイルの変化
時間枠：アスピリン脱感作の開始前、脱感作の 2 時間後、反応時 - 脱感作の平均 6 時間後、脱感作後 1 週間
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代謝プロファイリングは、脂質メディエーター、アミノ酸、およびロイコトリエンを含む特定の血清代謝産物に対して行われます。
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アスピリン脱感作の開始前、脱感作の 2 時間後、反応時 - 脱感作の平均 6 時間後、脱感作後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aleena S Banerji, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月14日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。