La metabolomica dell'anafilassi
La metabolomica è lo studio delle vie metaboliche e delle molecole biochimiche uniche che derivano dalla risposta regolatoria a fattori di stress fisiologici, processi patologici o terapia farmacologica. Misurando i cambiamenti nelle concentrazioni dei metaboliti, è possibile determinare la gamma degli effetti biochimici e dell'intervento terapeutico.
La malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD) è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da rinosinusite cronica, poliposi nasale, asma e reattività delle vie aeree all'aspirina e/o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questa reazione all'aspirina durante il challenge/desensibilizzazione è equivalente a una reazione allergica al farmaco, tuttavia siamo in grado di valutare queste reazioni specifiche in un ambiente clinico controllato. Questa popolazione di pazienti sottoposti a desensibilizzazione all'aspirina è ideale per studiare la metabolomica poiché il prelievo di sangue seriale può essere eseguito nei pazienti prima, durante una reazione e dopo la desensibilizzazione all'aspirina, consentendo così a ciascun paziente di fungere da proprio controllo biologico. Il ricercatore spera che questo studio della metabolomica consentirà metodi migliori per identificare l'anafilassi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con una storia di anafilassi da aspirina o una storia di reazione di ipersensibilità all'aspirina e indirizzati a una procedura di desensibilizzazione all'aspirina ambulatoriale o ospedaliera clinicamente indicata per AERD.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza/allattamento al seno, possibilità di scarsa compliance, riluttanza a sottoporsi a desensibilizzazione con aspirina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Desensibilizzazione all'aspirina
Questo gruppo di pazienti ha AERD (malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina) ed è sottoposto a desensibilizzazione all'aspirina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del profilo metabolico dei metaboliti del siero del sangue dal basale a 1 settimana dopo la desensibilizzazione
Lasso di tempo: prima dell'inizio della desensibilizzazione con aspirina, 2 ore nella desensibilizzazione, al momento della(e) reazione(i) - una media attesa di 6 ore nella desensibilizzazione, 1 settimana dopo la desensibilizzazione
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Il profilo metabolico verrà eseguito su specifici metaboliti del siero del sangue, inclusi mediatori lipidici, amminoacidi e leucotrieni.
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prima dell'inizio della desensibilizzazione con aspirina, 2 ore nella desensibilizzazione, al momento della(e) reazione(i) - una media attesa di 6 ore nella desensibilizzazione, 1 settimana dopo la desensibilizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P000448
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