Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anafylaksian metabolia

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Metabolomiikka tutkii aineenvaihduntareittejä ja ainutlaatuisia biokemiallisia molekyylejä, jotka syntyvät säätelyvasteesta fysiologisiin stressitekijöihin, sairausprosesseihin tai lääkehoitoon. Metaboliitin pitoisuuksien muutoksia mittaamalla voidaan määrittää biokemiallisten vaikutusten ja terapeuttisten toimenpiteiden laajuus.

Aspiriinin paheneva hengitystiesairaus (AERD) on krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista krooninen rinosinuiitti, nenän polypoosi, astma ja hengitysteiden reaktiivisuus aspiriiniin ja/tai muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Tämä reaktio aspiriinille altistuksen/herkkyyden poistamisen aikana vastaa allergista lääkereaktiota, mutta pystymme arvioimaan nämä spesifiset reaktiot kontrolloidussa, kliinisessä ympäristössä. Tämä potilaspopulaatio, jolle tehdään aspiriinin desensibilisaatio, on ihanteellinen metabolomiikan tutkimiseen, koska potilailta voidaan ottaa sarja verinäytteitä ennen aspiriinin desensibilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, jolloin jokainen potilas voi toimia omana biologisena kontrollinaan. Tutkija toivoo, että tämä metabolomiikan tutkimus mahdollistaa parempia menetelmiä anafylaksia tunnistamiseen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio aspiriinille ja jotka on lähetetty kliinisesti aiheelliseen avo- tai sairaalahoitoon aspiriinin herkkyyshoitoon aspiriinin pahenevan hengityselinsairauden (AERD) vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut aspiriinianafylaksia tai yliherkkyysreaktio aspiriinille ja jotka on lähetetty kliinisesti aiheelliseen avo- tai sairaalahoitoon aspiriinin herkkyyshoitoon AERD:n vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus/imettäminen, huonon hoitomyöntymisen mahdollisuus, haluttomuus aspiriinin desensibilisaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aspiriinin herkkyys
Tällä potilasryhmällä on AERD (aspiriinin pahentama hengitystiesairaus) ja heille tehdään aspiriinin herkkyyshoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren seerumin metaboliittien aineenvaihduntaprofiilissa lähtötilanteesta 1 viikkoon herkkyyden poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen aspiriinin herkkyyden vähentämisen aloittamista, 2 tuntia herkkyyden poistamisen jälkeen, reaktion (reaktioiden) aikana - odotettu keskiarvo 6 tuntia herkkyyden poistamiseen, 1 viikko herkkyyden poistamisen jälkeen
Metabolinen profilointi tehdään tietyille veren seerumin metaboliiteille, mukaan lukien lipidivälittäjät, aminohapot ja leukotrieenit.
ennen aspiriinin herkkyyden vähentämisen aloittamista, 2 tuntia herkkyyden poistamisen jälkeen, reaktion (reaktioiden) aikana - odotettu keskiarvo 6 tuntia herkkyyden poistamiseen, 1 viikko herkkyyden poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000448

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa