- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01666275
Anafylaksian metabolia
Metabolomiikka tutkii aineenvaihduntareittejä ja ainutlaatuisia biokemiallisia molekyylejä, jotka syntyvät säätelyvasteesta fysiologisiin stressitekijöihin, sairausprosesseihin tai lääkehoitoon. Metaboliitin pitoisuuksien muutoksia mittaamalla voidaan määrittää biokemiallisten vaikutusten ja terapeuttisten toimenpiteiden laajuus.
Aspiriinin paheneva hengitystiesairaus (AERD) on krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista krooninen rinosinuiitti, nenän polypoosi, astma ja hengitysteiden reaktiivisuus aspiriiniin ja/tai muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Tämä reaktio aspiriinille altistuksen/herkkyyden poistamisen aikana vastaa allergista lääkereaktiota, mutta pystymme arvioimaan nämä spesifiset reaktiot kontrolloidussa, kliinisessä ympäristössä. Tämä potilaspopulaatio, jolle tehdään aspiriinin desensibilisaatio, on ihanteellinen metabolomiikan tutkimiseen, koska potilailta voidaan ottaa sarja verinäytteitä ennen aspiriinin desensibilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, jolloin jokainen potilas voi toimia omana biologisena kontrollinaan. Tutkija toivoo, että tämä metabolomiikan tutkimus mahdollistaa parempia menetelmiä anafylaksia tunnistamiseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut aspiriinianafylaksia tai yliherkkyysreaktio aspiriinille ja jotka on lähetetty kliinisesti aiheelliseen avo- tai sairaalahoitoon aspiriinin herkkyyshoitoon AERD:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen, huonon hoitomyöntymisen mahdollisuus, haluttomuus aspiriinin desensibilisaatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aspiriinin herkkyys
Tällä potilasryhmällä on AERD (aspiriinin pahentama hengitystiesairaus) ja heille tehdään aspiriinin herkkyyshoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren seerumin metaboliittien aineenvaihduntaprofiilissa lähtötilanteesta 1 viikkoon herkkyyden poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen aspiriinin herkkyyden vähentämisen aloittamista, 2 tuntia herkkyyden poistamisen jälkeen, reaktion (reaktioiden) aikana - odotettu keskiarvo 6 tuntia herkkyyden poistamiseen, 1 viikko herkkyyden poistamisen jälkeen
|
Metabolinen profilointi tehdään tietyille veren seerumin metaboliiteille, mukaan lukien lipidivälittäjät, aminohapot ja leukotrieenit.
|
ennen aspiriinin herkkyyden vähentämisen aloittamista, 2 tuntia herkkyyden poistamisen jälkeen, reaktion (reaktioiden) aikana - odotettu keskiarvo 6 tuntia herkkyyden poistamiseen, 1 viikko herkkyyden poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .