- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01666275
De metabolomica van anafylaxie
Metabolomics is de studie van metabole routes en de unieke biochemische moleculen die het resultaat zijn van de regulerende reactie op fysiologische stressfactoren, ziekteprocessen of medicamenteuze therapie. Door veranderingen in metabolietconcentraties te meten, kan het bereik van biochemische effecten en therapeutische interventie worden bepaald.
Door aspirine verergerde ademhalingsziekte (AERD) is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door chronische rhinosinusitis, neuspoliepen, astma en reactiviteit van de luchtwegen op aspirine en/of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Deze reactie op aspirine tijdens provocatie/desensibilisatie komt overeen met een allergische geneesmiddelreactie, maar we kunnen deze specifieke reacties evalueren in een gecontroleerde, klinische omgeving. Deze populatie van patiënten die aspirine-desensibilisatie ondergaan, is ideaal voor het bestuderen van metabolomics, aangezien seriële bloedafname kan worden uitgevoerd bij patiënten vóór, tijdens een reactie en na aspirine-desensibilisatie, waardoor elke patiënt als zijn of haar eigen biologische controle kan dienen. De onderzoeker hoopt dat deze studie van metabolomics in de toekomst betere methoden zal opleveren om anafylaxie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-75 jaar met een voorgeschiedenis van aspirine-anafylaxie of een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op aspirine en verwezen voor een klinisch geïndiceerde poliklinische of intramurale aspirine-desensibilisatieprocedure voor AERD.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap/borstvoeding, mogelijkheid van slechte therapietrouw, niet bereid aspirine-desensibilisatie te ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aspirine desensibilisatie
Deze groep patiënten heeft AERD (aspirine exacerbated respiratory disease) en ondergaat aspirine-desensibilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabolisch profiel van bloedserummetabolieten vanaf baseline tot 1 week na desensibilisatie
Tijdsspanne: voor aanvang van aspirine-desensibilisatie, 2 uur in desensibilisatie, op het moment van reactie(s) - een verwacht gemiddelde van 6 uur in desensibilisatie, 1 week na desensibilisatie
|
Metabolische profilering zal worden gedaan op specifieke bloedserummetabolieten, waaronder lipide-mediatoren, aminozuren en leukotriënen.
|
voor aanvang van aspirine-desensibilisatie, 2 uur in desensibilisatie, op het moment van reactie(s) - een verwacht gemiddelde van 6 uur in desensibilisatie, 1 week na desensibilisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P000448
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .