Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De metabolomica van anafylaxie

5 maart 2019 bijgewerkt door: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Metabolomics is de studie van metabole routes en de unieke biochemische moleculen die het resultaat zijn van de regulerende reactie op fysiologische stressfactoren, ziekteprocessen of medicamenteuze therapie. Door veranderingen in metabolietconcentraties te meten, kan het bereik van biochemische effecten en therapeutische interventie worden bepaald.

Door aspirine verergerde ademhalingsziekte (AERD) is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door chronische rhinosinusitis, neuspoliepen, astma en reactiviteit van de luchtwegen op aspirine en/of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Deze reactie op aspirine tijdens provocatie/desensibilisatie komt overeen met een allergische geneesmiddelreactie, maar we kunnen deze specifieke reacties evalueren in een gecontroleerde, klinische omgeving. Deze populatie van patiënten die aspirine-desensibilisatie ondergaan, is ideaal voor het bestuderen van metabolomics, aangezien seriële bloedafname kan worden uitgevoerd bij patiënten vóór, tijdens een reactie en na aspirine-desensibilisatie, waardoor elke patiënt als zijn of haar eigen biologische controle kan dienen. De onderzoeker hoopt dat deze studie van metabolomics in de toekomst betere methoden zal opleveren om anafylaxie te identificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-75 jaar, voorgeschiedenis van een allergische reactie op aspirine en verwezen voor een klinisch geïndiceerde poliklinische of intramurale aspirine-desensibilisatieprocedure voor door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen (AERD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar met een voorgeschiedenis van aspirine-anafylaxie of een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op aspirine en verwezen voor een klinisch geïndiceerde poliklinische of intramurale aspirine-desensibilisatieprocedure voor AERD.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap/borstvoeding, mogelijkheid van slechte therapietrouw, niet bereid aspirine-desensibilisatie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aspirine desensibilisatie
Deze groep patiënten heeft AERD (aspirine exacerbated respiratory disease) en ondergaat aspirine-desensibilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabolisch profiel van bloedserummetabolieten vanaf baseline tot 1 week na desensibilisatie
Tijdsspanne: voor aanvang van aspirine-desensibilisatie, 2 uur in desensibilisatie, op het moment van reactie(s) - een verwacht gemiddelde van 6 uur in desensibilisatie, 1 week na desensibilisatie
Metabolische profilering zal worden gedaan op specifieke bloedserummetabolieten, waaronder lipide-mediatoren, aminozuren en leukotriënen.
voor aanvang van aspirine-desensibilisatie, 2 uur in desensibilisatie, op het moment van reactie(s) - een verwacht gemiddelde van 6 uur in desensibilisatie, 1 week na desensibilisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P000448

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren