La metabolómica de la anafilaxia
La metabolómica es el estudio de las vías metabólicas y las moléculas bioquímicas únicas que resultan de la respuesta reguladora a factores estresantes fisiológicos, procesos de enfermedades o terapia farmacológica. Al medir los cambios en las concentraciones de metabolitos, se puede determinar el rango de efectos bioquímicos y la intervención terapéutica.
La enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina (ERAE) es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por rinosinusitis crónica, poliposis nasal, asma y reactividad de las vías respiratorias a la aspirina y/u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Esta reacción a la aspirina durante la provocación/desensibilización es equivalente a una reacción alérgica a un fármaco; sin embargo, podemos evaluar estas reacciones específicas en un entorno clínico controlado. Esta población de pacientes sometidos a desensibilización con aspirina es ideal para estudiar la metabolómica, ya que se pueden realizar muestras de sangre en serie en pacientes antes, durante una reacción y después de la desensibilización con aspirina, lo que permite que cada paciente sirva como su propio control biológico. El investigador espera que este estudio de metabolómica permita mejores métodos para identificar la anafilaxia en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años de edad con antecedentes de anafilaxia a la aspirina o antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la aspirina y derivados para un procedimiento de desensibilización a la aspirina ambulatorio o hospitalario clínicamente indicado para AERD.
Criterio de exclusión:
- Embarazo/lactancia, posibilidad de cumplimiento deficiente, falta de voluntad para someterse a una desensibilización con aspirina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desensibilización con aspirina
Este grupo de pacientes tiene AERD (enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina) y se está sometiendo a una desensibilización con aspirina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil metabólico de los metabolitos del suero sanguíneo desde el inicio hasta 1 semana después de la desensibilización
Periodo de tiempo: antes del inicio de la desensibilización con aspirina, 2 horas después de la desensibilización, en el momento de la(s) reacción(es): un promedio esperado de 6 horas después de la desensibilización, 1 semana después de la desensibilización
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El perfil metabólico se realizará en metabolitos específicos del suero sanguíneo, incluidos mediadores de lípidos, aminoácidos y leucotrienos.
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antes del inicio de la desensibilización con aspirina, 2 horas después de la desensibilización, en el momento de la(s) reacción(es): un promedio esperado de 6 horas después de la desensibilización, 1 semana después de la desensibilización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000448
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