Metabolomikken af anafylaksi
Metabolomics er studiet af metaboliske veje og de unikke biokemiske molekyler, som er resultatet af den regulatoriske reaktion på fysiologiske stressfaktorer, sygdomsprocesser eller lægemiddelbehandling. Ved at måle ændringer i metabolitkoncentrationer kan rækken af biokemiske virkninger og terapeutisk intervention bestemmes.
Aspirin forværret respiratorisk sygdom (AERD) er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved kronisk rhinosinusitis, nasal polypose, astma og luftvejsreaktivitet over for aspirin og/eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Denne reaktion på aspirin under udfordring/desensibilisering svarer til en allergisk lægemiddelreaktion, men vi er i stand til at evaluere disse specifikke reaktioner i et kontrolleret, klinisk miljø. Denne population af patienter, der gennemgår aspirindesensibilisering, er ideel til at studere metabolomics, da serielle blodprøver kan udføres hos patienter før, under en reaktion og efter aspirin-desensibilisering, hvilket giver hver patient mulighed for at tjene som sin egen biologiske kontrol. Efterforskeren håber, at denne undersøgelse af metabolomics vil give mulighed for bedre metoder til at identificere anafylaksi i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-75 år med en anamnese med aspirinanafylaksi eller en historie med overfølsomhedsreaktion over for aspirin og henvist til en klinisk indiceret ambulant eller stationær aspirindesensibiliseringsprocedure for AERD.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet/amning, mulighed for dårlig compliance, uvillig til at gennemgå aspirin desensibilisering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aspirin desensibilisering
Denne gruppe patienter har AERD (aspirin forværret respiratorisk sygdom) og gennemgår aspirin desensibilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i metabolisk profil af blodserummetabolitter fra baseline til 1 uge efter desensibilisering
Tidsramme: før start af aspirin desensibilisering, 2 timer i desensibilisering, på tidspunktet for reaktion(er) - et forventet gennemsnit på 6 timer i desensibilisering, 1 uge efter desensibilisering
|
Metabolisk profilering vil blive udført på specifikke blodserummetabolitter, herunder lipidmediatorer, aminosyrer og leukotriener.
|
før start af aspirin desensibilisering, 2 timer i desensibilisering, på tidspunktet for reaktion(er) - et forventet gennemsnit på 6 timer i desensibilisering, 1 uge efter desensibilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P000448
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .