Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika anafilaksji

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Metabolomika to nauka o szlakach metabolicznych i unikalnych cząsteczkach biochemicznych, które powstają w wyniku odpowiedzi regulacyjnej na stresory fizjologiczne, procesy chorobowe lub terapię lekową. Mierząc zmiany stężeń metabolitów, można określić zakres efektów biochemicznych i interwencji terapeutycznej.

Choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę (AERD) jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych, polipowatością nosa, astmą i reaktywnością dróg oddechowych na aspirynę i/lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ta reakcja na aspirynę podczas prowokacji/odczulania jest równoważna reakcji alergicznej na lek, jednak jesteśmy w stanie ocenić te specyficzne reakcje w kontrolowanym środowisku klinicznym. Ta populacja pacjentów poddawanych odczulaniu na aspirynę jest idealna do badania metabolomiki, ponieważ seryjne pobieranie próbek krwi można wykonać u pacjentów przed, w trakcie reakcji i po odczulaniu na aspirynę, dzięki czemu każdy pacjent może służyć jako jego własna kontrola biologiczna. Badacz ma nadzieję, że to badanie metabolomiki pozwoli w przyszłości na lepsze metody identyfikacji anafilaksji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat, z historią reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy i skierowani na ambulatoryjną lub szpitalną procedurę odczulania na aspirynę ze wskazań klinicznych z powodu choroby układu oddechowego zaostrzanej przez aspirynę (AERD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat z anafilaksją na aspirynę w wywiadzie lub reakcją nadwrażliwości na aspirynę w wywiadzie skierowani na klinicznie wskazaną ambulatoryjną lub szpitalną procedurę odczulania na aspirynę z powodu AERD.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża/karmienie piersią, możliwość słabej współpracy, niechęć do odczulania na aspirynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odczulanie na aspirynę
Ta grupa pacjentów ma AERD (chorobę układu oddechowego zaostrzoną przez aspirynę) i przechodzi odczulanie na aspirynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu metabolicznego metabolitów w surowicy krwi od poziomu wyjściowego do 1 tygodnia po odczulaniu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem odczulania na aspirynę, 2 godziny do odczulania, w momencie wystąpienia reakcji (reakcji) - oczekiwany średnio 6 godzin do odczulania, 1 tydzień po odczulaniu
Profilowanie metaboliczne zostanie wykonane na podstawie określonych metabolitów surowicy krwi, w tym mediatorów lipidowych, aminokwasów i leukotrienów.
przed rozpoczęciem odczulania na aspirynę, 2 godziny do odczulania, w momencie wystąpienia reakcji (reakcji) - oczekiwany średnio 6 godzin do odczulania, 1 tydzień po odczulaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P000448

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj