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Die Metabolomik der Anaphylaxie

5. März 2019 aktualisiert von: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Metabolomik ist die Untersuchung von Stoffwechselwegen und den einzigartigen biochemischen Molekülen, die aus der regulatorischen Reaktion auf physiologische Stressoren, Krankheitsprozesse oder Arzneimitteltherapie resultieren. Durch die Messung von Änderungen der Metabolitenkonzentrationen können der Bereich biochemischer Wirkungen und therapeutische Eingriffe bestimmt werden.

Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch chronische Rhinosinusitis, Nasenpolyposis, Asthma und Reaktivität der Atemwege auf Aspirin und/oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) gekennzeichnet ist. Diese Reaktion auf Aspirin während der Provokation/Desensibilisierung entspricht einer allergischen Arzneimittelreaktion, wir sind jedoch in der Lage, diese spezifischen Reaktionen in einer kontrollierten klinischen Umgebung zu bewerten. Diese Population von Patienten, die sich einer Aspirin-Desensibilisierung unterziehen, ist ideal für die Untersuchung der Metabolomik, da bei Patienten vor, während einer Reaktion und nach der Aspirin-Desensibilisierung serielle Blutentnahmen durchgeführt werden können, wodurch jeder Patient als seine eigene biologische Kontrolle dienen kann. Der Forscher hofft, dass diese Studie der Metabolomik in Zukunft bessere Methoden zur Identifizierung von Anaphylaxie ermöglichen wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit allergischer Reaktion auf Aspirin in der Vorgeschichte und Überweisung zu einem klinisch indizierten ambulanten oder stationären Aspirin-Desensibilisierungsverfahren für Aspirin-exazerbierte Atemwegserkrankungen (AERD)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer Vorgeschichte von Aspirin-Anaphylaxie oder einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Aspirin, die zu einem klinisch indizierten ambulanten oder stationären Aspirin-Desensibilisierungsverfahren für AERD überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft/Stillen, Möglichkeit einer schlechten Compliance, Unwilligkeit, sich einer Aspirin-Desensibilisierung zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aspirin-Desensibilisierung
Diese Patientengruppe hat AERD (Aspirin Exacerbated Respiratory Disease) und wird einer Aspirin-Desensibilisierung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stoffwechselprofils von Blutserum-Metaboliten vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Desensibilisierung
Zeitfenster: vor Beginn der Aspirin-Desensibilisierung, 2 Stunden nach der Desensibilisierung, zum Zeitpunkt der Reaktion(en) – erwarteter Durchschnitt 6 Stunden nach der Desensibilisierung, 1 Woche nach der Desensibilisierung
Metabolische Profilerstellung wird an spezifischen Blutserum-Metaboliten durchgeführt, einschließlich Lipidmediatoren, Aminosäuren und Leukotrienen.
vor Beginn der Aspirin-Desensibilisierung, 2 Stunden nach der Desensibilisierung, zum Zeitpunkt der Reaktion(en) – erwarteter Durchschnitt 6 Stunden nach der Desensibilisierung, 1 Woche nach der Desensibilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P000448

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