- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01666275
Die Metabolomik der Anaphylaxie
Metabolomik ist die Untersuchung von Stoffwechselwegen und den einzigartigen biochemischen Molekülen, die aus der regulatorischen Reaktion auf physiologische Stressoren, Krankheitsprozesse oder Arzneimitteltherapie resultieren. Durch die Messung von Änderungen der Metabolitenkonzentrationen können der Bereich biochemischer Wirkungen und therapeutische Eingriffe bestimmt werden.
Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch chronische Rhinosinusitis, Nasenpolyposis, Asthma und Reaktivität der Atemwege auf Aspirin und/oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) gekennzeichnet ist. Diese Reaktion auf Aspirin während der Provokation/Desensibilisierung entspricht einer allergischen Arzneimittelreaktion, wir sind jedoch in der Lage, diese spezifischen Reaktionen in einer kontrollierten klinischen Umgebung zu bewerten. Diese Population von Patienten, die sich einer Aspirin-Desensibilisierung unterziehen, ist ideal für die Untersuchung der Metabolomik, da bei Patienten vor, während einer Reaktion und nach der Aspirin-Desensibilisierung serielle Blutentnahmen durchgeführt werden können, wodurch jeder Patient als seine eigene biologische Kontrolle dienen kann. Der Forscher hofft, dass diese Studie der Metabolomik in Zukunft bessere Methoden zur Identifizierung von Anaphylaxie ermöglichen wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer Vorgeschichte von Aspirin-Anaphylaxie oder einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Aspirin, die zu einem klinisch indizierten ambulanten oder stationären Aspirin-Desensibilisierungsverfahren für AERD überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Stillen, Möglichkeit einer schlechten Compliance, Unwilligkeit, sich einer Aspirin-Desensibilisierung zu unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aspirin-Desensibilisierung
Diese Patientengruppe hat AERD (Aspirin Exacerbated Respiratory Disease) und wird einer Aspirin-Desensibilisierung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Stoffwechselprofils von Blutserum-Metaboliten vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Desensibilisierung
Zeitfenster: vor Beginn der Aspirin-Desensibilisierung, 2 Stunden nach der Desensibilisierung, zum Zeitpunkt der Reaktion(en) – erwarteter Durchschnitt 6 Stunden nach der Desensibilisierung, 1 Woche nach der Desensibilisierung
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Metabolische Profilerstellung wird an spezifischen Blutserum-Metaboliten durchgeführt, einschließlich Lipidmediatoren, Aminosäuren und Leukotrienen.
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vor Beginn der Aspirin-Desensibilisierung, 2 Stunden nach der Desensibilisierung, zum Zeitpunkt der Reaktion(en) – erwarteter Durchschnitt 6 Stunden nach der Desensibilisierung, 1 Woche nach der Desensibilisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P000448
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