A Metabolômica da Anafilaxia
A metabolômica é o estudo das vias metabólicas e das moléculas bioquímicas únicas que resultam da resposta regulatória a estressores fisiológicos, processos de doenças ou terapia medicamentosa. Ao medir as mudanças nas concentrações de metabólitos, a gama de efeitos bioquímicos e a intervenção terapêutica podem ser determinadas.
A doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD) é uma doença inflamatória crônica caracterizada por rinossinusite crônica, polipose nasal, asma e reatividade das vias aéreas à aspirina e/ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Esta reação à aspirina durante o desafio/dessensibilização é equivalente a uma reação alérgica a medicamentos, no entanto, somos capazes de avaliar essas reações específicas em um ambiente clínico controlado. Essa população de pacientes submetidos à dessensibilização à aspirina é ideal para o estudo da metabolômica, pois amostras seriadas de sangue podem ser realizadas em pacientes antes, durante uma reação e após a dessensibilização à aspirina, permitindo assim que cada paciente sirva como seu próprio controle biológico. O investigador espera que este estudo de metabolômica permita melhores métodos de identificação de anafilaxia no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos com história de anafilaxia por aspirina ou história de reação de hipersensibilidade à aspirina e encaminhados para um procedimento de dessensibilização à aspirina clinicamente indicado em ambulatório ou internação para AERD.
Critério de exclusão:
- Gravidez/amamentação, possibilidade de adesão insatisfatória, relutância em submeter-se à dessensibilização à aspirina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dessensibilização de aspirina
Este grupo de pacientes tem AERD (doença respiratória exacerbada por aspirina) e está passando por dessensibilização à aspirina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no perfil metabólico dos metabólitos do soro sanguíneo desde a linha de base até 1 semana após a dessensibilização
Prazo: antes do início da dessensibilização com aspirina, 2 horas após a dessensibilização, no momento da(s) reação(ões) - uma média esperada de 6 horas após a dessensibilização, 1 semana após a dessensibilização
|
O perfil metabólico será feito em metabólitos específicos do soro sanguíneo, incluindo mediadores lipídicos, aminoácidos e leucotrienos.
|
antes do início da dessensibilização com aspirina, 2 horas após a dessensibilização, no momento da(s) reação(ões) - uma média esperada de 6 horas após a dessensibilização, 1 semana após a dessensibilização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000448
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .