- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01666275
Metabolomikken til anafylaksi
Metabolomics er studiet av metabolske veier og de unike biokjemiske molekylene som er et resultat av den regulatoriske responsen på fysiologiske stressorer, sykdomsprosesser eller medikamentell behandling. Ved å måle endringer i metabolittkonsentrasjoner kan rekkevidden av biokjemiske effekter og terapeutisk intervensjon bestemmes.
Aspirin forverret luftveissykdom (AERD) er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved kronisk rhinosinusitt, nasal polypose, astma og luftveisreaktivitet overfor aspirin og/eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Denne reaksjonen på aspirin under utfordring/desensibilisering tilsvarer en allergisk medikamentreaksjon, men vi er i stand til å evaluere disse spesifikke reaksjonene i et kontrollert, klinisk miljø. Denne populasjonen av pasienter som gjennomgår aspirindesensibilisering er ideell for å studere metabolomikk, da seriell blodprøvetaking kan utføres hos pasienter før, under en reaksjon og etter aspirindesensibilisering, og dermed lar hver pasient tjene som sin egen biologiske kontroll. Etterforskeren håper at denne studien av metabolomikk vil gi bedre metoder for å identifisere anafylaksi i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-75 år med aspirinanafylaksi i anamnesen eller en historie med overfølsomhetsreaksjon på aspirin og henvist til en klinisk indisert poliklinisk eller stasjonær aspirin-desensibiliseringsprosedyre for AERD.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet/amming, mulighet for dårlig etterlevelse, uvillig til å gjennomgå aspirindesensibilisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aspirin desensibilisering
Denne gruppen pasienter har AERD (aspirin forverret luftveissykdom) og gjennomgår aspirin desensibilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metabolsk profil av blodserummetabolitter fra baseline til 1 uke etter desensibilisering
Tidsramme: før start av aspirindesensibilisering, 2 timer etter desensibilisering, ved reaksjonstidspunkt(er) - et forventet gjennomsnitt på 6 timer etter desensibilisering, 1 uke etter desensibilisering
|
Metabolsk profilering vil bli gjort på spesifikke blodserummetabolitter inkludert lipidmediatorer, aminosyrer og leukotriener.
|
før start av aspirindesensibilisering, 2 timer etter desensibilisering, ved reaksjonstidspunkt(er) - et forventet gjennomsnitt på 6 timer etter desensibilisering, 1 uke etter desensibilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P000448
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .