Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikken til anafylaksi

5. mars 2019 oppdatert av: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Metabolomics er studiet av metabolske veier og de unike biokjemiske molekylene som er et resultat av den regulatoriske responsen på fysiologiske stressorer, sykdomsprosesser eller medikamentell behandling. Ved å måle endringer i metabolittkonsentrasjoner kan rekkevidden av biokjemiske effekter og terapeutisk intervensjon bestemmes.

Aspirin forverret luftveissykdom (AERD) er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved kronisk rhinosinusitt, nasal polypose, astma og luftveisreaktivitet overfor aspirin og/eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Denne reaksjonen på aspirin under utfordring/desensibilisering tilsvarer en allergisk medikamentreaksjon, men vi er i stand til å evaluere disse spesifikke reaksjonene i et kontrollert, klinisk miljø. Denne populasjonen av pasienter som gjennomgår aspirindesensibilisering er ideell for å studere metabolomikk, da seriell blodprøvetaking kan utføres hos pasienter før, under en reaksjon og etter aspirindesensibilisering, og dermed lar hver pasient tjene som sin egen biologiske kontroll. Etterforskeren håper at denne studien av metabolomikk vil gi bedre metoder for å identifisere anafylaksi i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75, historie med en allergisk reaksjon på aspirin og henvist til en klinisk indisert poliklinisk eller stasjonær aspirindesensibiliseringsprosedyre for aspirinforverret luftveissykdom (AERD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år med aspirinanafylaksi i anamnesen eller en historie med overfølsomhetsreaksjon på aspirin og henvist til en klinisk indisert poliklinisk eller stasjonær aspirin-desensibiliseringsprosedyre for AERD.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet/amming, mulighet for dårlig etterlevelse, uvillig til å gjennomgå aspirindesensibilisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aspirin desensibilisering
Denne gruppen pasienter har AERD (aspirin forverret luftveissykdom) og gjennomgår aspirin desensibilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolsk profil av blodserummetabolitter fra baseline til 1 uke etter desensibilisering
Tidsramme: før start av aspirindesensibilisering, 2 timer etter desensibilisering, ved reaksjonstidspunkt(er) - et forventet gjennomsnitt på 6 timer etter desensibilisering, 1 uke etter desensibilisering
Metabolsk profilering vil bli gjort på spesifikke blodserummetabolitter inkludert lipidmediatorer, aminosyrer og leukotriener.
før start av aspirindesensibilisering, 2 timer etter desensibilisering, ved reaksjonstidspunkt(er) - et forventet gjennomsnitt på 6 timer etter desensibilisering, 1 uke etter desensibilisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012P000448

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere