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La métabolomique de l'anaphylaxie

5 mars 2019 mis à jour par: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

La métabolomique est l'étude des voies métaboliques et des molécules biochimiques uniques qui résultent de la réponse régulatrice aux facteurs de stress physiologiques, aux processus pathologiques ou à la pharmacothérapie. En mesurant les changements dans les concentrations de métabolites, la gamme d'effets biochimiques et d'intervention thérapeutique peut être déterminée.

La maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une rhinosinusite chronique, une polypose nasale, un asthme et une réactivité des voies respiratoires à l'aspirine et/ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Cette réaction à l'aspirine au cours de la provocation/désensibilisation équivaut à une réaction allergique médicamenteuse, mais nous sommes en mesure d'évaluer ces réactions spécifiques dans un environnement clinique contrôlé. Cette population de patients subissant une désensibilisation à l'aspirine est idéale pour étudier la métabolomique car des prélèvements sanguins en série peuvent être effectués chez les patients avant, pendant une réaction et après la désensibilisation à l'aspirine, permettant ainsi à chaque patient de servir de son propre contrôle biologique. Le chercheur espère que cette étude de la métabolomique permettra de meilleures méthodes d'identification de l'anaphylaxie à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans, ayant des antécédents de réaction allergique à l'aspirine et référés pour une procédure cliniquement indiquée de désensibilisation à l'aspirine en ambulatoire ou en hospitalisation pour une maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans ayant des antécédents d'anaphylaxie à l'aspirine ou des antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'aspirine et référés pour une procédure cliniquement indiquée de désensibilisation à l'aspirine en ambulatoire ou en hospitalisation pour l'AERD.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse/allaitement, possibilité de mauvaise observance, refus de se soumettre à une désensibilisation à l'aspirine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Désensibilisation à l'aspirine
Ce groupe de patients a une AERD (maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine) et subit une désensibilisation à l'aspirine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du profil métabolique des métabolites sériques sanguins de la ligne de base à 1 semaine après la désensibilisation
Délai: avant le début de la désensibilisation à l'aspirine, 2 heures après la désensibilisation, au moment de la ou des réaction(s) - une moyenne attendue de 6 heures après la désensibilisation, 1 semaine après la désensibilisation
Le profilage métabolique sera effectué sur des métabolites spécifiques du sérum sanguin, notamment les médiateurs lipidiques, les acides aminés et les leucotriènes.
avant le début de la désensibilisation à l'aspirine, 2 heures après la désensibilisation, au moment de la ou des réaction(s) - une moyenne attendue de 6 heures après la désensibilisation, 1 semaine après la désensibilisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P000448

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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