- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666275
La métabolomique de l'anaphylaxie
La métabolomique est l'étude des voies métaboliques et des molécules biochimiques uniques qui résultent de la réponse régulatrice aux facteurs de stress physiologiques, aux processus pathologiques ou à la pharmacothérapie. En mesurant les changements dans les concentrations de métabolites, la gamme d'effets biochimiques et d'intervention thérapeutique peut être déterminée.
La maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une rhinosinusite chronique, une polypose nasale, un asthme et une réactivité des voies respiratoires à l'aspirine et/ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Cette réaction à l'aspirine au cours de la provocation/désensibilisation équivaut à une réaction allergique médicamenteuse, mais nous sommes en mesure d'évaluer ces réactions spécifiques dans un environnement clinique contrôlé. Cette population de patients subissant une désensibilisation à l'aspirine est idéale pour étudier la métabolomique car des prélèvements sanguins en série peuvent être effectués chez les patients avant, pendant une réaction et après la désensibilisation à l'aspirine, permettant ainsi à chaque patient de servir de son propre contrôle biologique. Le chercheur espère que cette étude de la métabolomique permettra de meilleures méthodes d'identification de l'anaphylaxie à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans ayant des antécédents d'anaphylaxie à l'aspirine ou des antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'aspirine et référés pour une procédure cliniquement indiquée de désensibilisation à l'aspirine en ambulatoire ou en hospitalisation pour l'AERD.
Critère d'exclusion:
- Grossesse/allaitement, possibilité de mauvaise observance, refus de se soumettre à une désensibilisation à l'aspirine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Désensibilisation à l'aspirine
Ce groupe de patients a une AERD (maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine) et subit une désensibilisation à l'aspirine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du profil métabolique des métabolites sériques sanguins de la ligne de base à 1 semaine après la désensibilisation
Délai: avant le début de la désensibilisation à l'aspirine, 2 heures après la désensibilisation, au moment de la ou des réaction(s) - une moyenne attendue de 6 heures après la désensibilisation, 1 semaine après la désensibilisation
|
Le profilage métabolique sera effectué sur des métabolites spécifiques du sérum sanguin, notamment les médiateurs lipidiques, les acides aminés et les leucotriènes.
|
avant le début de la désensibilisation à l'aspirine, 2 heures après la désensibilisation, au moment de la ou des réaction(s) - une moyenne attendue de 6 heures après la désensibilisation, 1 semaine après la désensibilisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000448
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .