Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика анафилаксии

5 марта 2019 г. обновлено: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Метаболомика — это изучение метаболических путей и уникальных биохимических молекул, возникающих в результате регуляторной реакции на физиологические стрессоры, патологические процессы или медикаментозную терапию. Измеряя изменения концентрации метаболитов, можно определить диапазон биохимических эффектов и терапевтическое вмешательство.

Аспириновое обострение респираторного заболевания (AERD) — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся хроническим риносинуситом, полипозом носа, астмой и реакцией дыхательных путей на аспирин и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эта реакция на аспирин во время провокации/десенсибилизации эквивалентна аллергической реакции на лекарство, однако мы можем оценить эти специфические реакции в контролируемых клинических условиях. Эта популяция пациентов, подвергающихся десенсибилизации аспирином, идеально подходит для изучения метаболомики, поскольку у пациентов можно проводить серийные заборы крови до, во время реакции и после десенсибилизации аспирином, что позволяет каждому пациенту служить в качестве собственного биологического контроля. Исследователь надеется, что это исследование метаболомики позволит в будущем разработать более совершенные методы выявления анафилаксии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18–75 лет с аллергической реакцией на аспирин в анамнезе, направленные на клинически показанную амбулаторную или стационарную процедуру десенсибилизации к аспирину по поводу респираторного заболевания с обострением аспирина (AERD)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-75 лет с историей анафилаксии на аспирин или историей реакции гиперчувствительности на аспирин, направленные на клинически показанную амбулаторную или стационарную процедуру десенсибилизации аспирином по поводу AERD.

Критерий исключения:

  • Беременность/грудное вскармливание, возможность несоблюдения режима лечения, нежелание проходить десенсибилизацию аспирином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Десенсибилизация аспирином
Эта группа пациентов имеет AERD (аспириновое обострение респираторного заболевания) и проходит десенсибилизацию аспирином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболического профиля метаболитов сыворотки крови от исходного уровня до 1 недели после десенсибилизации
Временное ограничение: до начала десенсибилизации аспирином, через 2 часа после десенсибилизации, во время реакции (реакций) - ожидаемое среднее значение 6 часов после десенсибилизации, 1 неделя после десенсибилизации
Метаболическое профилирование будет проводиться по конкретным метаболитам сыворотки крови, включая липидные медиаторы, аминокислоты и лейкотриены.
до начала десенсибилизации аспирином, через 2 часа после десенсибилизации, во время реакции (реакций) - ожидаемое среднее значение 6 часов после десенсибилизации, 1 неделя после десенсибилизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P000448

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться