- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01666275
Метаболомика анафилаксии
Метаболомика — это изучение метаболических путей и уникальных биохимических молекул, возникающих в результате регуляторной реакции на физиологические стрессоры, патологические процессы или медикаментозную терапию. Измеряя изменения концентрации метаболитов, можно определить диапазон биохимических эффектов и терапевтическое вмешательство.
Аспириновое обострение респираторного заболевания (AERD) — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся хроническим риносинуситом, полипозом носа, астмой и реакцией дыхательных путей на аспирин и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эта реакция на аспирин во время провокации/десенсибилизации эквивалентна аллергической реакции на лекарство, однако мы можем оценить эти специфические реакции в контролируемых клинических условиях. Эта популяция пациентов, подвергающихся десенсибилизации аспирином, идеально подходит для изучения метаболомики, поскольку у пациентов можно проводить серийные заборы крови до, во время реакции и после десенсибилизации аспирином, что позволяет каждому пациенту служить в качестве собственного биологического контроля. Исследователь надеется, что это исследование метаболомики позволит в будущем разработать более совершенные методы выявления анафилаксии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-75 лет с историей анафилаксии на аспирин или историей реакции гиперчувствительности на аспирин, направленные на клинически показанную амбулаторную или стационарную процедуру десенсибилизации аспирином по поводу AERD.
Критерий исключения:
- Беременность/грудное вскармливание, возможность несоблюдения режима лечения, нежелание проходить десенсибилизацию аспирином.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Десенсибилизация аспирином
Эта группа пациентов имеет AERD (аспириновое обострение респираторного заболевания) и проходит десенсибилизацию аспирином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболического профиля метаболитов сыворотки крови от исходного уровня до 1 недели после десенсибилизации
Временное ограничение: до начала десенсибилизации аспирином, через 2 часа после десенсибилизации, во время реакции (реакций) - ожидаемое среднее значение 6 часов после десенсибилизации, 1 неделя после десенсибилизации
|
Метаболическое профилирование будет проводиться по конкретным метаболитам сыворотки крови, включая липидные медиаторы, аминокислоты и лейкотриены.
|
до начала десенсибилизации аспирином, через 2 часа после десенсибилизации, во время реакции (реакций) - ожидаемое среднее значение 6 часов после десенсибилизации, 1 неделя после десенсибилизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P000448
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .