前部腰椎体間固定術の長期追跡調査。
2012年8月16日 更新者：University Hospital, Ghent
1989 年から 1999 年にかけて、多くの患者が ALIF 手術を受けました。 前方腰椎椎体間固定術 (ALIF) は、腰椎固定術の一種です。 腰部へのアプローチは腹壁の切開によって行われます。 椎間板が除去され、骨移植片が置き換えられます。 これらの患者がこの研究の母集団を形成します。 この研究の目的は、患者の現在の病状を評価し、臨床転帰を判断することです。
臨床結果は、標準化された質問票 (VAS スコア、オスウェストリー腰痛質問票、および SF-36) によって規定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
椎間板変性疾患の治療として前方腰椎椎体間固定術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 1999 年から 2005 年にかけて行われた前方腰椎椎体間固定術
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前部腰椎椎体間固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前方腰椎体間固定術前の臨床評価。
時間枠：ベースライン
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臨床結果は、標準化された質問票によって規定されます。
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ベースライン
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前方腰椎椎体間固定術後の臨床評価。
時間枠：手術から5年後
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臨床結果は、標準化された質問票によって規定されます。
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手術から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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椎骨の結合。
時間枠：1日（標準フォローアップ相談時）
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標準的な術後のX線写真。
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1日（標準フォローアップ相談時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bart Poffyn, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月16日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/740
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