Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig oppfølging av anterior lumbal interbody fusion-prosedyre.

16. august 2012 oppdatert av: University Hospital, Ghent

I perioden 1989-1999 gjennomgikk en rekke pasienter en ALIF-prosedyre. Anterior Lumbar Interbody Fusion-prosedyre (ALIF) er en type lumbal spinal fusjon. Tilnærmingen til lumbalområdet er ved snitt av bukveggen. Mellomvirvelskiven fjernes og erstattes av et beintransplantat. Disse pasientene utgjør populasjonen i denne studien. Målet med denne studien er å evaluere deres nåværende medisinske tilstand og å bestemme det kliniske resultatet.

Det kliniske resultatet vil bli fastsatt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer (VAS-score, Oswestry Low Back Pain Questionnaire og SF-36)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en anterior lumbal interbody-fusjonsprosedyre som behandling for degenerativ skivesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En anterior lumbal interbody fusion-prosedyre mellom 1999 og 2005

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anterior lumbal Interbody Fusion-prosedyre
Fremgangsmåte: Anterior lumbal Interbody Fusion-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En klinisk evaluering før en Anterior Lumbal Interbody Fusion-prosedyre.
Tidsramme: Grunnlinje
Det kliniske resultatet vil bli fastsatt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer.
Grunnlinje
En klinisk evaluering etter en Anterior Lumbar Interbody Fusion-prosedyre.
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Det kliniske resultatet vil bli fastsatt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer.
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av ryggvirvlene.
Tidsramme: 1 dag (ved standard oppfølgingskonsultasjon)
Standard postoperativ røntgen.
1 dag (ved standard oppfølgingskonsultasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010/740

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere