Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine della procedura di fusione intersomatica lombare anteriore.

16 agosto 2012 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Durante il periodo 1989-1999, un certo numero di pazienti è stato sottoposto a procedura ALIF. La procedura di fusione intersomatica lombare anteriore (ALIF) è un tipo di fusione spinale lombare. L'approccio della regione lombare avviene mediante incisione della parete addominale. Il disco intervertebrale viene rimosso e sostituito da un innesto osseo. Questi pazienti costituiscono la popolazione di questo studio. L'obiettivo di questo studio è valutare la loro attuale condizione medica e determinare l'esito clinico.

Il risultato clinico sarà stabilito mediante questionari standardizzati (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire e SF-36)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno una procedura di fusione intersomatica lombare anteriore come trattamento per la malattia degenerativa del disco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una procedura di fusione intersomatica lombare anteriore tra il 1999 e il 2005

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura di fusione intersomatica lombare anteriore
Procedura: Procedura di fusione intersomatica lombare anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una valutazione clinica prima di una procedura di fusione intersomatica lombare anteriore.
Lasso di tempo: Linea di base
Il risultato clinico sarà stabilito per mezzo di questionari standardizzati.
Linea di base
Una valutazione clinica dopo una procedura di fusione intersomatica lombare anteriore.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
Il risultato clinico sarà stabilito per mezzo di questionari standardizzati.
5 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unione delle vertebre.
Lasso di tempo: 1 giorno (alla consultazione di follow-up standard)
Radiografia postoperatoria standard.
1 giorno (alla consultazione di follow-up standard)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/740

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi