Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af anterior lumbal interbody-fusionsprocedure.

16. august 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent

I perioden 1989-1999 har en række patienter gennemgået et ALIF-indgreb. Anterior Lumbal Interbody Fusion procedure (ALIF) er en type lænderygmarvsfusion. Tilgangen til lænderegionen er ved indsnit af bugvæggen. Mellemhvirvelskiven fjernes og erstattes af et knogletransplantat. Disse patienter udgør populationen af ​​denne undersøgelse. Målet med denne undersøgelse er at evaluere deres nuværende medicinske tilstand og at bestemme det kliniske resultat.

Det kliniske resultat vil blive fastsat ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer (VAS-score, Oswestry Low Back Pain Questionnaire og SF-36)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en anterior lumbal interbody-fusionsprocedure som behandling for degenerativ diskussygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En Anterior Lumbal Interbody Fusion-procedure mellem 1999 og 2005

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anterior Lumbal Interbody Fusion procedure
Procedure: Anterior Lumbal Interbody Fusion procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En klinisk evaluering før en Anterior Lumbal Interbody Fusion-procedure.
Tidsramme: Baseline
Det kliniske resultat vil blive fastlagt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Baseline
En klinisk evaluering efter en Anterior Lumbal Interbody Fusion-procedure.
Tidsramme: 5 år efter operationen
Det kliniske resultat vil blive fastlagt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening af hvirvlerne.
Tidsramme: 1 dag (ved standard opfølgningskonsultation)
Standard postoperativ røntgen.
1 dag (ved standard opfølgningskonsultation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/740

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner