Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van de anterieure lumbale interbody-fusieprocedure.

16 augustus 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

In de periode 1989-1999 onderging een aantal patiënten een ALIF-procedure. Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure (ALIF) is een soort lumbale spinale fusie. De benadering van het lumbale gebied is door incisie van de buikwand. De tussenwervelschijf wordt verwijderd en vervangen door een bottransplantaat. Deze patiënten vormen de populatie van deze studie. Het doel van deze studie is om hun huidige medische toestand te evalueren en de klinische uitkomst te bepalen.

Het klinische resultaat wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten (VAS-score, Oswestry Low Back Pain Questionnaire en SF-36).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een anterieure lumbale interbody-fusieprocedure als behandeling voor degeneratieve schijfziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure tussen 1999 en 2005

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure
Procedure: Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een klinische evaluatie voorafgaand aan een Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure.
Tijdsspanne: Basislijn
Het klinisch resultaat wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
Basislijn
Een klinische evaluatie na een Anterior Lumbale Interbody Fusion-procedure.
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Het klinisch resultaat wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unie van de wervels.
Tijdsspanne: 1 dag (Bij het standaard vervolgconsult)
Standaard postoperatieve röntgenfoto.
1 dag (Bij het standaard vervolgconsult)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/740

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren