- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01666860
Acompanhamento a longo prazo do procedimento de fusão intersomática lombar anterior.
Durante o período de 1989-1999, vários pacientes foram submetidos a um procedimento ALIF. O procedimento de Fusão Intercorporal Lombar Anterior (ALIF) é um tipo de fusão da coluna lombar. A abordagem da região lombar é por incisão da parede abdominal. O disco intervertebral é removido e substituído por um enxerto ósseo. Esses pacientes formam a população deste estudo. O objetivo deste estudo é avaliar sua condição médica atual e determinar o resultado clínico.
O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire e SF-36)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um procedimento de fusão intersomática lombar anterior entre 1999 e 2005
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Procedimento de fusão intersomática lombar anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma avaliação clínica antes de um procedimento de Fusão Intersomática Lombar Anterior.
Prazo: Linha de base
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O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados.
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Linha de base
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Uma avaliação clínica após um procedimento de Fusão Intersomática Lombar Anterior.
Prazo: 5 anos após a operação
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O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados.
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5 anos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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União das vértebras.
Prazo: 1 dia (Na consulta padrão de acompanhamento)
|
Radiografia pós-operatória padrão.
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1 dia (Na consulta padrão de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010/740
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