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Acompanhamento a longo prazo do procedimento de fusão intersomática lombar anterior.

16 de agosto de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent

Durante o período de 1989-1999, vários pacientes foram submetidos a um procedimento ALIF. O procedimento de Fusão Intercorporal Lombar Anterior (ALIF) é um tipo de fusão da coluna lombar. A abordagem da região lombar é por incisão da parede abdominal. O disco intervertebral é removido e substituído por um enxerto ósseo. Esses pacientes formam a população deste estudo. O objetivo deste estudo é avaliar sua condição médica atual e determinar o resultado clínico.

O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire e SF-36)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que têm um procedimento de fusão intersomática lombar anterior como tratamento para doença degenerativa do disco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um procedimento de fusão intersomática lombar anterior entre 1999 e 2005

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Procedimento de fusão intersomática lombar anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação clínica antes de um procedimento de Fusão Intersomática Lombar Anterior.
Prazo: Linha de base
O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados.
Linha de base
Uma avaliação clínica após um procedimento de Fusão Intersomática Lombar Anterior.
Prazo: 5 anos após a operação
O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados.
5 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
União das vértebras.
Prazo: 1 dia (Na consulta padrão de acompanhamento)
Radiografia pós-operatória padrão.
1 dia (Na consulta padrão de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/740

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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