Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за процедурой переднего поясничного межтелового спондилодеза.

16 августа 2012 г. обновлено: University Hospital, Ghent

В период 1989-1999 гг. ряду пациентов была проведена ALIF-процедура. Процедура переднего поясничного межтелового спондилодеза (ALIF) представляет собой разновидность поясничного спондилодеза. Доступ к поясничной области осуществляется через разрез брюшной стенки. Межпозвонковый диск удаляется и заменяется костным трансплантатом. Эти пациенты составляют популяцию данного исследования. Целью данного исследования является оценка их текущего состояния здоровья и определение клинического исхода.

Клинический результат будет определяться с помощью стандартизированных опросников (ВАШ-балл, Опросник боли в пояснице Освестри и SF-36).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводится процедура переднего поясничного межтелового спондилодеза в качестве лечения остеохондроза.

Описание

Критерии включения:

  • Процедура переднего поясничного межтелового спондилодеза между 1999 и 2005 гг.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Процедура переднего поясничного межтелового спондилодеза
Процедура: Процедура переднего поясничного межтелового спондилодеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка перед процедурой переднего поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: Базовый уровень
Клинический результат будет определяться с помощью стандартизированных опросников.
Базовый уровень
Клиническая оценка после процедуры переднего поясничного межтелового спондилодеза.
Временное ограничение: 5 лет после операции
Клинический результат будет определяться с помощью стандартизированных опросников.
5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Союз позвонков.
Временное ограничение: 1 день (На стандартной повторной консультации)
Стандартный послеоперационный рентген.
1 день (На стандартной повторной консультации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/740

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться