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Suivi à long terme de la procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.

16 août 2012 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Au cours de la période 1989-1999, un certain nombre de patients ont subi une procédure ALIF. La procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF) est un type de fusion vertébrale lombaire. L'abord de la région lombaire se fait par incision de la paroi abdominale. Le disque intervertébral est retiré et remplacé par une greffe osseuse. Ces patients forment la population de cette étude. Le but de cette étude est d'évaluer leur état de santé actuel et de déterminer le résultat clinique.

Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire et SF-36)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure comme traitement pour une discopathie dégénérative.

La description

Critère d'intégration:

  • Une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure entre 1999 et 2005

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation clinique avant une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.
Délai: Ligne de base
Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés.
Ligne de base
Une évaluation clinique après une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.
Délai: 5 ans après l'opération
Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés.
5 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Union des vertèbres.
Délai: 1 jour (A la consultation de suivi standard)
Radiographie post-opératoire standard.
1 jour (A la consultation de suivi standard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2012

Première publication (Estimation)

16 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/740

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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