- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666860
Suivi à long terme de la procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.
Au cours de la période 1989-1999, un certain nombre de patients ont subi une procédure ALIF. La procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF) est un type de fusion vertébrale lombaire. L'abord de la région lombaire se fait par incision de la paroi abdominale. Le disque intervertébral est retiré et remplacé par une greffe osseuse. Ces patients forment la population de cette étude. Le but de cette étude est d'évaluer leur état de santé actuel et de déterminer le résultat clinique.
Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire et SF-36)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure entre 1999 et 2005
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une évaluation clinique avant une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.
Délai: Ligne de base
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Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés.
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Ligne de base
|
Une évaluation clinique après une procédure de fusion intersomatique lombaire antérieure.
Délai: 5 ans après l'opération
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Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés.
|
5 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Union des vertèbres.
Délai: 1 jour (A la consultation de suivi standard)
|
Radiographie post-opératoire standard.
|
1 jour (A la consultation de suivi standard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/740
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