- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01666860
Anterior Lumbar Interbody Fuusio -toimenpiteen pitkäaikainen seuranta.
Vuosina 1989-1999 useille potilaille tehtiin ALIF-menettely. Anterior Lumbar Interbody Fusion -menettely (ALIF) on eräänlainen lannerangan fuusio. Lannealueen lähestyminen tapahtuu vatsan seinämän viillolla. Nikamavälilevy poistetaan ja korvataan luusiirteellä. Nämä potilaat muodostavat tämän tutkimuksen populaation. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida heidän nykyistä lääketieteellistä tilaansa ja määrittää kliininen tulos.
Kliininen tulos määritellään standardoiduilla kyselylomakkeilla (VAS-pisteet, Oswestryn alaselkäkipukysely ja SF-36)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anterior Lumbar Interbody Fusion -menetelmä vuosina 1999-2005
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anterior Lumbar Interbody Fusion -menettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi ennen Anterior Lumbar Interbody Fusion -käsittelyä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen tulos määritellään standardoiduilla kyselylomakkeilla.
|
Perustaso
|
|
Kliininen arviointi Anterior Lumbar Interbody Fusion -toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kliininen tulos määritellään standardoiduilla kyselylomakkeilla.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikamien liitto.
Aikaikkuna: 1 päivä (tavallisessa seurantakonsultaatiossa)
|
Normaali postoperatiivinen röntgen.
|
1 päivä (tavallisessa seurantakonsultaatiossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/740
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .