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Seguimiento a largo plazo del procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior.

16 de agosto de 2012 actualizado por: University Hospital, Ghent

Durante el período 1989-1999, varios pacientes se sometieron a un procedimiento ALIF. El procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior (ALIF) es un tipo de fusión espinal lumbar. El abordaje de la región lumbar es por incisión de la pared abdominal. El disco intervertebral se extrae y se reemplaza por un injerto óseo. Estos pacientes forman la población de este estudio. El objetivo de este estudio es evaluar su condición médica actual y determinar el resultado clínico.

El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados (VAS-score, Oswestry low Back Pain Questionnaire y SF-36)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a un procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior como tratamiento para la enfermedad degenerativa del disco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior entre 1999 y 2005

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior
Procedimiento: Procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una evaluación clínica antes de un procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior.
Periodo de tiempo: Base
El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados.
Base
Una evaluación clínica después de un procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior.
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados.
5 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión de las vértebras.
Periodo de tiempo: 1 día (en la consulta de seguimiento estándar)
Radiografía postoperatoria estándar.
1 día (en la consulta de seguimiento estándar)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/740

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior

  • Synthes GmbH
    Terminado
    Estudio de mercado posterior de Facet Wedge
    Enfermedad degenerativa del disco | Dolor lumbar crónico | Enfermedad de las articulaciones facetarias | Pseudo Artrosis Post Instrumentación Anterior
    Alemania, Eslovaquia

Ensayos clínicos sobre Procedimiento de fusión intersomática lumbar anterior

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