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Langzeit-Follow-up des anterioren lumbalen Zwischenkörperfusionsverfahrens.

16. August 2012 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Im Zeitraum 1989-1999 wurde bei einer Reihe von Patienten ein ALIF-Eingriff durchgeführt. Das Verfahren „Anterior Lumbal Interbody Fusion“ (ALIF) ist eine Form der Lendenwirbelsäulenfusion. Der Zugang zur Lendengegend erfolgt durch einen Einschnitt in die Bauchdecke. Die Bandscheibe wird entfernt und durch ein Knochentransplantat ersetzt. Diese Patienten bilden die Population dieser Studie. Ziel dieser Studie ist es, ihren aktuellen Gesundheitszustand zu bewerten und das klinische Ergebnis zu bestimmen.

Das klinische Ergebnis wird anhand standardisierter Fragebögen (VAS-Score, Oswestry Low Back Pain Questionnaire und SF-36) ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer vorderen lumbalen Zwischenkörperfusion zur Behandlung einer degenerativen Bandscheibenerkrankung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Eingriff zur Fusion der vorderen Lendenwirbelsäule zwischen 1999 und 2005

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verfahren zur vorderen lumbalen interkorporellen Fusion
Verfahren: Verfahren zur vorderen lumbalen interkorporellen Fusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine klinische Bewertung vor einem Eingriff zur anterioren lumbalen Zwischenkörperfusion.
Zeitfenster: Grundlinie
Das klinische Ergebnis wird mittels standardisierter Fragebögen ermittelt.
Grundlinie
Eine klinische Bewertung nach einem Eingriff zur anterioren lumbalen Zwischenkörperfusion.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Das klinische Ergebnis wird mittels standardisierter Fragebögen ermittelt.
5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinigung der Wirbel.
Zeitfenster: 1 Tag (Bei der Standard-Folgekonsultation)
Standardmäßiges postoperatives Röntgen.
1 Tag (Bei der Standard-Folgekonsultation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/740

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