Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja procedury zespolenia międzytrzonowego przedniego odcinka lędźwiowego.

16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

W latach 1989-1999 szereg pacjentów poddano zabiegowi ALIF. Procedura przedniego zespolenia lędźwiowego międzytrzonowego (ALIF) jest rodzajem zespolenia kręgosłupa lędźwiowego. Dostęp do okolicy lędźwiowej odbywa się przez nacięcie ściany brzucha. Krążek międzykręgowy jest usuwany i zastępowany przeszczepem kostnym. Tacy pacjenci tworzą populację tego badania. Celem tego badania jest ocena ich aktualnego stanu zdrowia i określenie wyniku klinicznego.

Wynik kliniczny zostanie określony za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy (VAS-score, kwestionariusz bólu dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry i SF-36)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi przedniego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego w latach 1999-2005

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Procedura przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego
Procedura: Procedura przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna przed zabiegiem przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik kliniczny zostanie określony za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy.
Linia bazowa
Ocena kliniczna po zabiegu przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego.
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wynik kliniczny zostanie określony za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy.
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zjednoczenie kręgów.
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas standardowej konsultacji kontrolnej)
Standardowe pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie.
1 dzień (Podczas standardowej konsultacji kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Poffyn, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/740

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj