乳房手術患者における術前マッサージ
2018年4月30日 更新者：Vassar Brothers Medical Center
乳房手術患者における術前マッサージの有用性
このランダム化対照介入研究は、資格のあるマッサージ療法士による術前マッサージ療法を受けている乳がん手術患者が、マッサージ療法を受けていない乳がん手術患者の対照群と比較して平均不安レベルが低下しているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
299
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 英語を話さなければなりません
- 同意ができること
- 18歳以上
- ヴァサール ブラザーズ メディカル センターで初回の外来乳房/腋窩手術を受ける
除外基準:
- 過去 24 時間以内の抗不安薬または抗うつ薬の投与
- マッサージを受けることを禁止する条件
- 術前保持VAS評価前のIV投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マッサージ療法
このグループは術前マッサージを受けます
|
資格のあるマッサージセラピストによる術前15分間のマッサージ
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
マッサージをしない標準的なケア
|
対照群はマッサージ療法なしで標準治療を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安レベル
時間枠：予定された手術のために病院に到着したとき、および手術の直前に再度。予想される測定間隔は 120 分未満と推定されます。
|
評価は登録後すぐに、手術の直前に行われます。
|
予定された手術のために病院に到着したとき、および手術の直前に再度。予想される測定間隔は 120 分未満と推定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Keleher, M.D.、Vassar Brothers Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月19日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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