Preoperatieve massage bij patiënten met een borstoperatie
30 april 2018 bijgewerkt door: Vassar Brothers Medical Center
Nut van preoperatieve massage bij patiënten met een borstoperatie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde interventionele studie is opgezet om te bepalen of borstkankerpatiënten die preoperatieve massagetherapie ondergaan, uitgevoerd door een gediplomeerde massagetherapeut, een lager gemiddeld angstniveau hebben in vergelijking met de controlegroep van borstkankerchirurgische patiënten die geen massagetherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Moet Engels spreken
- Toestemming kunnen geven
- 18 jaar of ouder
- Ondergaat eerste procedure poliklinische borst- / okseloperatie in het Vassar Brothers Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen tegen anxiolytica of antidepressiva gedurende de afgelopen 24 uur
- Elke aandoening die het ontvangen van een massage verbiedt
- IV-medicatie voorafgaand aan presurgical holding VAS-beoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage therapie
Deze groep krijgt preoperatieve massage
|
Prechirurgische massage van 15 minuten uitgevoerd door een gediplomeerde massagetherapeut
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Zorgstandaard zonder massage
|
De controlegroep krijgt standaardzorg zonder massagetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Bij aankomst in het ziekenhuis voor een geplande operatie en nogmaals vlak voor de operatie. Verwacht interval tussen metingen geschat op minder dan 120 minuten.
|
De beoordelingen worden onmiddellijk na de registratie en onmiddellijk voorafgaand aan de operatie uitgevoerd
|
Bij aankomst in het ziekenhuis voor een geplande operatie en nogmaals vlak voor de operatie. Verwacht interval tussen metingen geschat op minder dan 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .