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Präoperative Massage bei Brustoperationspatientinnen

30. April 2018 aktualisiert von: Vassar Brothers Medical Center

Nutzen der präoperativen Massage bei Patientinnen mit Brustoperationen

Mit dieser randomisierten, kontrollierten Interventionsstudie soll ermittelt werden, ob Patienten mit Brustkrebsoperationen, die eine präoperative Massagetherapie durch einen zugelassenen Massagetherapeuten erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe von Patienten mit Brustkrebsoperationen, die keine Massagetherapie erhalten, ein geringeres durchschnittliches Angstniveau aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

299

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Muss Englisch sprechen
  • Kann eine Einwilligung erteilen
  • 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich dem ersten Eingriff einer ambulanten Brust-/Achseloperation im Vassar Brothers Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • Anxiolytika oder Antidepressiva während der letzten 24 Stunden
  • Jeder Zustand, der eine Massage verbieten würde
  • IV-Medikamente vor der präoperativen VAS-Beurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachrichtentherapie
Diese Gruppe erhält eine präoperative Massage
Verfahren: Nachrichtentherapie
Präoperative 15-minütige Massage durch einen lizenzierten Masseur
Placebo-Komparator: Kontrolle
Standardpflege ohne Massage
Verfahren: Pflegestandard
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardpflege ohne Massagetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Bei der Ankunft im Krankenhaus zur geplanten Operation und noch einmal unmittelbar vor der Operation. Das erwartete Intervall zwischen den Messungen wird auf weniger als 120 Minuten geschätzt.
Die Beurteilungen erfolgen unmittelbar nach der Registrierung und unmittelbar vor der Operation
Bei der Ankunft im Krankenhaus zur geplanten Operation und noch einmal unmittelbar vor der Operation. Das erwartete Intervall zwischen den Messungen wird auf weniger als 120 Minuten geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vassar Brothers Medical Center

Mitarbeiter

Health Quest Systems
Dyson Center for Cancer Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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