Preoperativ massasje hos brystkirurgiske pasienter
30. april 2018 oppdatert av: Vassar Brothers Medical Center
Nytten av preoperativ massasje hos brystkirurgiske pasienter
Denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien er utformet for å avgjøre om brystkreftkirurgiske pasienter som får prekirurgisk massasjebehandling utført av en lisensiert massasjeterapeut har reduserte gjennomsnittlige angstnivåer sammenlignet med kontrollgruppen av brystkreftkirurgiske pasienter som ikke får massasjeterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
299
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Må snakke engelsk
- Kunne gi samtykke
- 18 år eller eldre
- Gjennomgår første prosedyre poliklinisk bryst/aksillær kirurgi ved Vassar Brothers Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Anxiolytika eller antidepressiva medisiner i løpet av de siste 24 timene
- Enhver tilstand som forbyr å motta massasje
- IV medisiner før presurgical holding VAS vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjeterapi
Denne gruppen vil få presurgisk massasje
|
Prekirurgisk 15 minutters massasje utført av en autorisert massasjeterapeut
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Standard pleie uten massasje
|
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling uten massasjeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Ved ankomst til sykehuset for planlagt operasjon og igjen rett før operasjonen. Forventet intervall mellom målinger anslått til å være mindre enn 120 minutter.
|
Vurderinger vil bli gjort umiddelbart etter registrering og rett før operasjon
|
Ved ankomst til sykehuset for planlagt operasjon og igjen rett før operasjonen. Forventet intervall mellom målinger anslått til å være mindre enn 120 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .