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Massaggio preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del seno

30 aprile 2018 aggiornato da: Vassar Brothers Medical Center

Utilità del massaggio preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del seno

Questo studio interventistico controllato randomizzato è progettato per determinare se i pazienti chirurgici per carcinoma mammario sottoposti a massoterapia prechirurgica eseguita da un massaggiatore autorizzato abbiano livelli medi di ansia ridotti rispetto al gruppo di controllo di pazienti chirurgici per carcinoma mammario che non ricevono massoterapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Deve parlare inglese
  • In grado di prestare il consenso
  • 18 anni o più
  • Sottoposto a prima procedura di chirurgia mammaria / ascellare ambulatoriale presso il Vassar Brothers Medical Center

Criteri di esclusione:

  • Farmaci ansiolitici o antidepressivi nelle 24 ore precedenti
  • Qualsiasi condizione che proibirebbe di ricevere un massaggio
  • Farmaci per via endovenosa prima della valutazione VAS prechirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massoterapia
Questo gruppo riceverà un massaggio preoperatorio
Massaggio prechirurgico di 15 minuti eseguito da un massaggiatore autorizzato
Comparatore placebo: Controllo
Standard di cura senza massaggio
Il gruppo di controllo riceverà cure standard senza massoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale per l'intervento programmato e di nuovo immediatamente prima dell'intervento. Intervallo previsto tra le misurazioni stimato inferiore a 120 minuti.
Le valutazioni verranno effettuate immediatamente dopo la registrazione e immediatamente prima dell'intervento
All'arrivo in ospedale per l'intervento programmato e di nuovo immediatamente prima dell'intervento. Intervallo previsto tra le misurazioni stimato inferiore a 120 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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