Massaggio preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del seno
30 aprile 2018 aggiornato da: Vassar Brothers Medical Center
Utilità del massaggio preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del seno
Questo studio interventistico controllato randomizzato è progettato per determinare se i pazienti chirurgici per carcinoma mammario sottoposti a massoterapia prechirurgica eseguita da un massaggiatore autorizzato abbiano livelli medi di ansia ridotti rispetto al gruppo di controllo di pazienti chirurgici per carcinoma mammario che non ricevono massoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
299
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Deve parlare inglese
- In grado di prestare il consenso
- 18 anni o più
- Sottoposto a prima procedura di chirurgia mammaria / ascellare ambulatoriale presso il Vassar Brothers Medical Center
Criteri di esclusione:
- Farmaci ansiolitici o antidepressivi nelle 24 ore precedenti
- Qualsiasi condizione che proibirebbe di ricevere un massaggio
- Farmaci per via endovenosa prima della valutazione VAS prechirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massoterapia
Questo gruppo riceverà un massaggio preoperatorio
|
Massaggio prechirurgico di 15 minuti eseguito da un massaggiatore autorizzato
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Standard di cura senza massaggio
|
Il gruppo di controllo riceverà cure standard senza massoterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale per l'intervento programmato e di nuovo immediatamente prima dell'intervento. Intervallo previsto tra le misurazioni stimato inferiore a 120 minuti.
|
Le valutazioni verranno effettuate immediatamente dopo la registrazione e immediatamente prima dell'intervento
|
All'arrivo in ospedale per l'intervento programmato e di nuovo immediatamente prima dell'intervento. Intervallo previsto tra le misurazioni stimato inferiore a 120 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .