Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív masszázs emlősebészeti betegeknél

2018. április 30. frissítette: Vassar Brothers Medical Center

A műtét előtti masszázs hasznossága emlősebészeti betegeknél

Ez a randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az engedéllyel rendelkező masszázsterapeuta által végzett műtét előtti masszázskezelésben részesülő mellrákos sebészeti betegek átlagos szorongásos szintje csökkent-e a masszázsterápiában nem részesülő emlőrákos műtéti betegek kontrollcsoportjához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Beszélnie kell angolul
  • Képes beleegyezést adni
  • 18 éves vagy idősebb
  • A Vassar Brothers Medical Center ambuláns emlő-/hónaljműtéten az első beavatkozáson esik át

Kizárási kritériumok:

  • Anxiolitikumok vagy antidepresszánsok az elmúlt 24 órában
  • Minden olyan állapot, amely megtiltja a masszázst
  • IV gyógyszeres kezelés a műtét előtti VAS értékelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Masszázsterápia
Ez a csoport műtét előtti masszázsban részesül
Eljárás: Masszázsterápia
Műtét előtti 15 perces masszázs, engedéllyel rendelkező masszőr által
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Standard ellátás masszázs nélkül
Eljárás: Az ellátás színvonala
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül masszázsterápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás szintje
Időkeret: Kórházba érkezéskor tervezett műtétre és ismét közvetlenül a műtét előtt. A mérések közötti várható időköz becslések szerint kevesebb, mint 120 perc.
A felmérést közvetlenül a regisztrációt követően és közvetlenül a műtét előtt végezzük
Kórházba érkezéskor tervezett műtétre és ismét közvetlenül a műtét előtt. A mérések közötti várható időköz becslések szerint kevesebb, mint 120 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vassar Brothers Medical Center

Együttműködők

Health Quest Systems
Dyson Center for Cancer Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel