- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01667328
Предоперационный массаж у пациентов после операции на груди
30 апреля 2018 г. обновлено: Vassar Brothers Medical Center
Польза предоперационного массажа у пациентов после операции на груди
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование предназначено для определения того, снизились ли средние уровни тревожности у пациентов с раком молочной железы, которым хирургическим путем выполняли дооперационную массажную терапию, выполняемую лицензированным массажистом, по сравнению с контрольной группой пациентов с хирургическим раком молочной железы, которые не получают массажную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
299
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Должен говорить по-английски
- Возможность дать согласие
- 18 лет и старше
- Прохождение первой процедуры амбулаторной хирургии молочной железы / подмышечной в медицинском центре Vassar Brothers
Критерий исключения:
- Анксиолитики или антидепрессанты в течение предыдущих 24 часов
- Любое состояние, которое запрещает получение массажа
- В/в препараты перед предоперационным проведением Оценка по ВАШ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажная терапия
Эта группа получит предоперационный массаж
|
Дооперационный 15-минутный массаж в исполнении лицензированного массажиста
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Стандарт ухода без массажа
|
Контрольная группа получит стандартный уход без массажной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: По прибытии в больницу на плановую операцию и еще раз непосредственно перед операцией. Ожидаемый интервал между измерениями оценивается менее чем в 120 минут.
|
Оценки будут проводиться сразу после регистрации и непосредственно перед операцией.
|
По прибытии в больницу на плановую операцию и еще раз непосредственно перед операцией. Ожидаемый интервал между измерениями оценивается менее чем в 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .