Massage préopératoire chez les patientes en chirurgie mammaire
30 avril 2018 mis à jour par: Vassar Brothers Medical Center
Utilité du massage préopératoire chez les patientes en chirurgie mammaire
Cette étude interventionnelle contrôlée randomisée est conçue pour déterminer si les patientes chirurgicales du cancer du sein recevant une massothérapie préchirurgicale effectuée par un massothérapeute agréé ont des niveaux d'anxiété moyens réduits par rapport au groupe témoin de patientes chirurgicales du cancer du sein qui ne reçoivent pas de massothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
299
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Doit parler anglais
- Capable de donner son consentement
- 18 ans ou plus
- Première intervention de chirurgie mammaire/axillaire ambulatoire au Vassar Brothers Medical Center
Critère d'exclusion:
- Médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs au cours des dernières 24 heures
- Toute condition qui interdirait de recevoir un massage
- Médicaments IV avant le maintien préchirurgical Évaluation VAS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Massage thérapeutique
Ce groupe recevra un massage préchirurgical
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Massage préchirurgical de 15 minutes effectué par un massothérapeute agréé
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Comparateur placebo: Contrôle
Norme de soins sans massage
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Le groupe témoin recevra la norme de soins sans massothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: À l'arrivée à l'hôpital pour une chirurgie programmée et à nouveau immédiatement avant la chirurgie. Intervalle prévu entre les mesures estimé à moins de 120 minutes.
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Les évaluations seront effectuées immédiatement après l'inscription et immédiatement avant la chirurgie
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À l'arrivée à l'hôpital pour une chirurgie programmée et à nouveau immédiatement avant la chirurgie. Intervalle prévu entre les mesures estimé à moins de 120 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2012
Première publication (Estimation)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-2
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