Masaje Preoperatorio en Pacientes de Cirugía Mamaria
30 de abril de 2018 actualizado por: Vassar Brothers Medical Center
Utilidad del Masaje Preoperatorio en Pacientes de Cirugía Mamaria
Este estudio de intervención controlado aleatorizado está diseñado para determinar si las pacientes quirúrgicas con cáncer de mama que reciben terapia de masaje prequirúrgica realizada por un terapeuta de masaje autorizado tienen niveles promedio de ansiedad reducidos en comparación con el grupo de control de pacientes quirúrgicas con cáncer de mama que no reciben terapia de masaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
299
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- debe hablar ingles
- Capaz de dar consentimiento
- 18 años de edad o más
- Someterse al primer procedimiento de cirugía ambulatoria de seno/axila en Vassar Brothers Medical Center
Criterio de exclusión:
- Medicamentos ansiolíticos o antidepresivos durante las últimas 24 horas
- Cualquier condición que prohíba recibir un masaje.
- Medicamentos intravenosos antes de la celebración prequirúrgica Valoración VAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Masajes
Este grupo recibirá masaje prequirúrgico
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Masaje prequirúrgico de 15 minutos realizado por un masajista licenciado
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Comparador de placebos: Control
Atención estándar sin masaje
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El grupo de control recibirá atención estándar sin terapia de masaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Al llegar al hospital para la cirugía programada y nuevamente inmediatamente antes de la cirugía. Intervalo esperado entre mediciones estimado en menos de 120 minutos.
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Las evaluaciones se realizarán inmediatamente después del registro e inmediatamente antes de la cirugía.
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Al llegar al hospital para la cirugía programada y nuevamente inmediatamente antes de la cirugía. Intervalo esperado entre mediciones estimado en menos de 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .