Præoperativ massage hos brystopererede patienter
30. april 2018 opdateret af: Vassar Brothers Medical Center
Brugen af præoperativ massage hos brystkirurgiske patienter
Denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse er designet til at bestemme, om brystkræftkirurgiske patienter, der modtager prækirurgisk massagebehandling udført af en autoriseret massageterapeut, har reduceret gennemsnitlige angstniveauer sammenlignet med kontrolgruppen af brystkræftkirurgiske patienter, som ikke modtager massageterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Skal tale engelsk
- Kan give samtykke
- 18 år eller ældre
- Gennemgår første procedure ambulant bryst/aksillær operation på Vassar Brothers Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Anxiolytika eller antidepressiv medicin i løbet af de foregående 24 timer
- Enhver tilstand, der ville forbyde at modtage massage
- IV-medicin forud for prækirurgisk afholdelse af VAS-vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage terapi
Denne gruppe vil modtage prækirurgisk massage
|
Prækirurgisk 15 minutters massage udført af en autoriseret massageterapeut
|
|
Placebo komparator: Styring
Standard pleje uden massage
|
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling uden massagebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet til planlagt operation og igen umiddelbart før operationen. Forventet interval mellem målinger estimeret til at være mindre end 120 minutter.
|
Vurderinger vil blive foretaget umiddelbart efter registreringen og umiddelbart før operationen
|
Ved ankomst til hospitalet til planlagt operation og igen umiddelbart før operationen. Forventet interval mellem målinger estimeret til at være mindre end 120 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2012
Først opslået (Skøn)
17. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .