Preoperativ massage hos bröstkirurgiska patienter
30 april 2018 uppdaterad av: Vassar Brothers Medical Center
Användbarheten av preoperativ massage hos bröstkirurgiska patienter
Denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie är utformad för att avgöra om bröstcancerkirurgiska patienter som får förkirurgisk massagebehandling utförd av en legitimerad massageterapeut har minskat genomsnittliga ångestnivåer jämfört med kontrollgruppen av bröstcancerkirurgiska patienter som inte får massageterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
299
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Måste tala engelska
- Kan ge samtycke
- 18 år eller äldre
- Genomgår första ingreppet poliklinisk bröst/axillär operation på Vassar Brothers Medical Center
Exklusions kriterier:
- Anxiolytika eller antidepressiva läkemedel under de senaste 24 timmarna
- Alla tillstånd som skulle förbjuda att få massage
- IV-mediciner före förkirurgiskt hållande VAS-bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massage terapi
Denna grupp kommer att få förkirurgisk massage
|
Prekirurgisk 15 minuters massage utförd av en legitimerad massageterapeut
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vårdstandard utan massage
|
Kontrollgruppen kommer att få standardvård utan massagebehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Vid ankomst till sjukhuset för planerad operation och igen omedelbart före operationen. Förväntat intervall mellan mätningarna beräknas vara mindre än 120 minuter.
|
Bedömningar kommer att göras omedelbart efter registreringen och omedelbart före operationen
|
Vid ankomst till sjukhuset för planerad operation och igen omedelbart före operationen. Förväntat intervall mellan mätningarna beräknas vara mindre än 120 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Keleher, M.D., Vassar Brothers Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .